Hair2Go-laitteen pitkäaikainen tehokkuus (OHR-8-FU-1Y)
Seurantatutkimus: Hair2Go-ylläpitohoitojen vaikutus pitkäaikaiseen karvanpoistoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hair2Go-laite on tarkoitettu lyhyt- ja pitkäaikaiseen ei-toivottujen karvojen poistoon parranajon lisäksi. Laitteessa käytetään Elōs-nimistä teknologiaa, joka on yhdistelmä radiotaajuisten sähkökenttien (RF) ja voimakasta optista energiaa, jotka kohdistuvat samanaikaisesti kudokseen ja joilla on havaittu synergistisiä vaikutuksia. Siten molempien energioiden alhaisempia tasoja käytetään helpottamaan hoitoa kaikille ihotyypeille ja hiusväreille.
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus. Koehenkilöille, jotka ovat suorittaneet aiempien Hair2Go-tutkimusten perushoidot (OHR-2, OHR-3 tai OHR-5-Face), tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua tähän tutkimukseen, joka ei sisällä hoitoja. OHR-2:ssa (ja sen laajennuksissa, esim. Analyysissä käytetään OHR2-P ja OHR2-1Y), OHR-3 ja OHR-5-Face tutkimuksia yhdessä tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen kanssa. Valokuvat aiemmin käsitellyistä alueista otetaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua viimeisestä perushoidosta, jos niitä ei ole jo otettu osana OHR-2:ta, yhtä sen laajennuksista (ts. OHR2-P ja OHR2-1Y) tai OHR-5-Face.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
- South Dermatology Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Dr Jerome Garden
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55424
- Zel Skin & Laser Specialists
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suorittanut OHR-2-, OHR-3- tai OHR-5-Kasvotutkimusten perushoidot.
- Terveet miehet ja naiset, 18-65-vuotiaat.
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Valmis noudattamaan protokollan aikataulua.
- Halukkuus ottaa käsitellystä alueesta valokuvia, joita voidaan käyttää markkinointi- ja koulutusesittelyihin ja/tai julkaisuihin
- Halukkuus välttää parranajoa 1 viikko ennen vierailuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hiusten kasvuun (esim. hormonit, minoksidiili)
- Koehenkilö on saanut elektrolyysihoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana hoitoalueella.
- Tutkittavalla oli minkä tahansa tyyppinen ammattimainen intensiivinen pulssivalo (IPL), laser- tai RF-karvojen poisto hoitokohdassa (poikkeuksena OHR-2-, OHR-2P-, OHR2-1Y-, OHR-3- tai OHR-5-hoitoja). -Kasvoprotokolla).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huolto
Tämä käsivarsi saa Hair2Go-hoitoja kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan
|
Hair2Go-hoito kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiustenpoisto loppuseurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen perushoidon jälkeen (lopettaminen)
|
Hiusten poisto lasketaan viimeisen seurantakäsittelyn yhteydessä riippumattomien sokettujen arvioijien suorittamien hiusten laskemisesta hoitopaikoista otettujen valokuvien perusteella.
|
1 vuosi viimeisen perushoidon jälkeen (lopettaminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHR-8-FU-1Y
- DC83411 (Muu tunniste: Syneron Beauty)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .