A Hair2Go készülék hosszú távú hatékonysága (OHR-8-FU-1Y)
Nyomon követési tanulmány: A Hair2Go fenntartó kezelések hatása a hosszú távú szőrtelenítésre
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Hair2Go készülék a nem kívánt szőrszálak rövid és hosszú távú eltávolítására szolgál, amely kiegészíti a borotválkozást. A készülék az Elōs nevű technológiát alkalmazza, amely a rádiófrekvenciás elektromos mező (RF) és az intenzív optikai energia kombinációja, amelyet egyidejűleg alkalmaznak a szövetre, és szinergikus hatást fejtenek ki. Így mindkét energia alacsonyabb szintjét használják a kezelés megkönnyítésére minden bőrtípus és hajszín esetén.
Ez a tanulmány egy többközpontú tanulmány. Azok az alanyok, akik elvégezték a korábbi Hair2Go vizsgálatok (OHR-2, OHR-3 vagy OHR-5-Face) alapkezeléseit, lehetőséget kapnak arra, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, amely nem tartalmaz kezeléseket. Az OHR-2-ben (és kiterjesztéseiben, pl. Az elemzéshez az OHR2-P és az OHR2-1Y), az OHR-3 és az OHR-5-Arc vizsgálatokat használjuk, a jelen tanulmányban gyűjtött adatokkal együtt. A korábban kezelt területekről az utolsó alapkezelés után 3, 6, 9 és 12 hónappal készülnek fényképek, ha még nem az OHR-2 részeként, annak egyik kiterjesztéseként (pl. OHR2-P és OHR2-1Y), vagy OHR-5-Face.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
- South Dermatology Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Dr Jerome Garden
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55424
- Zel Skin & Laser Specialists
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elvégezte az OHR-2, OHR-3 vagy OHR-5-Arcvizsgálatok alapkezeléseit.
- Egészséges férfiak és nők, 18 és 65 év közöttiek.
- Hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.
- Hajlandó betartani a protokoll ütemezését.
- Készség arra, hogy a kezelt területről fényképeket készítsenek, amelyeket marketing és oktatási bemutatókhoz és/vagy kiadványokhoz használhatnak fel
- Hajlandóság elkerülni a borotválkozást 1 héttel a látogatások előtt.
Kizárási kritériumok:
- Az alany olyan gyógyszert szed, amely hatással lehet a hajnövekedésre (pl. hormonok, minoxidil)
- Az alany elektrolízises kezelést kapott az elmúlt 6 hónapban a kezelési területen.
- Az alany bármilyen típusú professzionális intenzív pulzáló fényben (IPL), lézeres vagy RF szőrtelenítésen esett át a kezelés helyén (az OHR-2, OHR-2P, OHR2-1Y, OHR-3 vagy OHR-5 kezelések kivételével -Arc protokoll).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Karbantartás
Ez a kar havonta egyszer kap Hair2Go kezelést 6 hónapig
|
Hair2Go kezelés havonta egyszer 6 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hajtisztítás az utolsó utánkövetésnél
Időkeret: 1 évvel az utolsó alapkezelés (megszüntetés) után
|
A hajszáltisztítást a végső utókezelésnél a független, vak ellenőrző(k) által végzett szőrszámlálás alapján számítják ki a kezelési helyek fényképei alapján.
|
1 évvel az utolsó alapkezelés (megszüntetés) után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHR-8-FU-1Y
- DC83411 (Egyéb azonosító: Syneron Beauty)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .