Dlouhodobá účinnost zařízení Hair2Go (OHR-8-FU-1Y)
Následná studie: Vliv udržovacích kúr Hair2Go na dlouhodobé odstraňování chloupků
Přehled studie
Detailní popis
Přístroj Hair2Go je určen ke krátkodobému i dlouhodobému odstranění nežádoucích chloupků jako doplněk k holení. Zařízení využívá technologii zvanou Elōs, což je kombinace elektrického pole na rádiových frekvencích (RF) a intenzivní optické energie, které jsou současně aplikovány na tkáň a bylo zjištěno, že mají synergické účinky. Nižší úrovně obou energií se tedy používají k usnadnění léčby u jedinců všech typů pleti a barev vlasů.
Tato studie je multicentrická. Subjektům, které dokončily základní ošetření z předchozích studií Hair2Go (OHR-2, OHR-3 nebo OHR-5-Face), bude nabídnuta možnost zapsat se do této studie, která nebude zahrnovat ošetření. Jednotlivá data shromážděná v OHR-2 (a jeho rozšířeních, tzn. Pro analýzu budou použity studie OHR2-P a OHR2-1Y), OHR-3 a OHR-5-Face spolu s údaji získanými v této studii. Fotografie dříve ošetřených oblastí budou pořízeny 3, 6, 9 a 12 měsíců po posledním základním ošetření, pokud již nebyly pořízeny v rámci OHR-2, jednoho z jeho rozšíření (tj. OHR2-P a OHR2-1Y), nebo OHR-5-Face.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Tustin, California, Spojené státy, 92780
- South Dermatology Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Dr Jerome Garden
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55424
- Zel Skin & Laser Specialists
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvoval základní ošetření studií OHR-2, OHR-3 nebo OHR-5-Face.
- Zdraví muži a ženy ve věku 18 až 65 let.
- Ochota podepsat informovaný souhlas.
- Ochotný dodržovat protokolový harmonogram.
- Ochota nechat si pořídit fotografie ošetřované oblasti, které mohou být použity pro marketingové a vzdělávací prezentace a/nebo publikace
- Ochota vyhnout se holení 1 týden před návštěvami.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt užívá léky, které mohou mít vliv na růst vlasů (tj. hormony, minoxidil)
- Subjekt měl během posledních 6 měsíců v ošetřované oblasti léčbu elektrolýzou.
- Subjekt měl jakýkoli typ profesionálního intenzivního pulzního světla (IPL), laserového nebo RF odstranění chloupků v místě ošetření (s výjimkou ošetření v rámci OHR-2, OHR-2P, OHR2-1Y, OHR-3 nebo OHR-5 -Protokol obličeje).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Údržba
Toto rameno dostává ošetření Hair2Go jednou měsíčně po dobu 6 měsíců
|
Kúra Hair2Go jednou měsíčně po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pročištění vlasů při konečné kontrole
Časové okno: 1 rok po posledním základním ošetření (ukončení)
|
Clearance chloupků bude vypočítána při konečném následném ošetření z počtu chloupků provedených nezávislými zaslepenými recenzenty na základě fotografií míst ošetření.
|
1 rok po posledním základním ošetření (ukončení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OHR-8-FU-1Y
- DC83411 (Jiný identifikátor: Syneron Beauty)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odstranění vlasů
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Dokončeno