Eficiencia a largo plazo del dispositivo Hair2Go (OHR-8-FU-1Y)
Estudio de seguimiento: El efecto de los tratamientos de mantenimiento Hair2Go en la depilación a largo plazo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El dispositivo Hair2Go está diseñado para la eliminación a corto y largo plazo del vello no deseado como complemento del afeitado. El dispositivo utiliza una tecnología llamada Elōs, que es una combinación de campo eléctrico en radiofrecuencias (RF) y energía óptica intensa, que se aplican simultáneamente al tejido y se descubrió que tienen efectos sinérgicos. Por lo tanto, se utilizan niveles más bajos de ambas energías para facilitar el tratamiento para personas de todos los tipos de piel y colores de cabello.
Este estudio es un estudio multicéntrico. A los sujetos que completaron los tratamientos básicos de estudios Hair2Go anteriores (OHR-2, OHR-3 u OHR-5-Face) se les ofrecerá la opción de inscribirse en este estudio que no incluirá tratamientos. Los datos individuales recopilados en el OHR-2 (y sus extensiones, es decir, Los estudios OHR2-P y OHR2-1Y), OHR-3 y OHR-5-Face se utilizarán para el análisis junto con los datos recopilados en este estudio. Se tomarán fotografías de las áreas previamente tratadas 3, 6, 9 y 12 meses después del último tratamiento básico si no se tomaron como parte del OHR-2, una de sus extensiones (es decir, OHR2-P y OHR2-1Y), u OHR-5-Face.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Tustin, California, Estados Unidos, 92780
- South Dermatology Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Dr Jerome Garden
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55424
- Zel Skin & Laser Specialists
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Completado los tratamientos básicos de los estudios OHR-2, OHR-3 u OHR-5-Face.
- Hombres y mujeres sanos, entre 18 y 65 años de edad.
- Dispuesto a firmar el consentimiento informado.
- Dispuesto a seguir el cronograma del protocolo.
- Disposición a que se tomen fotografías del área tratada que puedan usarse para marketing y presentaciones educativas y/o publicaciones.
- Voluntad de evitar afeitarse 1 semana antes de las visitas.
Criterio de exclusión:
- El sujeto está tomando medicamentos que pueden tener efecto sobre el crecimiento del cabello (es decir, hormonas, minoxidil)
- El sujeto recibió tratamiento de electrólisis en los últimos 6 meses sobre el área de tratamiento.
- El sujeto se sometió a cualquier tipo de depilación profesional con luz pulsada intensa (IPL), láser o RF en el sitio de tratamiento (con la excepción de los tratamientos dentro de OHR-2, OHR-2P, OHR2-1Y, OHR-3 u OHR-5). -Protocolo facial).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mantenimiento
Este brazo recibe tratamientos Hair2Go una vez al mes durante 6 meses
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Tratamiento Hair2Go una vez al mes durante 6 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aclaramiento del cabello en el seguimiento final
Periodo de tiempo: 1 año después del último tratamiento básico (terminación)
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La eliminación del cabello se calculará en el tratamiento de seguimiento final a partir de los recuentos de cabello realizados por revisores ciegos independientes basados en fotografías de los sitios de tratamiento.
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1 año después del último tratamiento básico (terminación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OHR-8-FU-1Y
- DC83411 (Otro identificador: Syneron Beauty)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .