Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet effektivitet af Hair2Go-enheden (OHR-8-FU-1Y)

16. januar 2019 opdateret af: Syneron Medical

Opfølgningsundersøgelse: Effekten af ​​Hair2Go-vedligeholdelsesbehandlinger på langvarig hårfjerning

Det aktuelle studie er et opfølgende studie designet til at indsamle information om effekten af ​​antallet af Hair2Go vedligeholdelsesbehandlinger på hårclearance 1 år efter den sidste grundlæggende Hair2Go behandling. Denne undersøgelse omfatter at tage billeder og dokumentere endepunkter, men omfatter ikke behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hair2Go-enheden er beregnet til kort- og langtidsfjernelse af uønsket hår som supplement til barbering. Enheden bruger en teknologi kaldet Elōs, som er en kombination af elektrisk felt ved radiofrekvenser (RF) og intens optisk energi, der samtidigt påføres vævet og viste sig at have synergistiske effekter. Således bruges lavere niveauer af begge energier til at lette behandlingen for individer af alle hudtyper og hårfarver.

Denne undersøgelse er en multicenterundersøgelse. Forsøgspersoner, der har gennemført de grundlæggende behandlinger fra tidligere Hair2Go-undersøgelser (OHR-2, OHR-3 eller OHR-5-Face), vil blive tilbudt muligheden for at tilmelde sig denne undersøgelse, der ikke vil omfatte behandlinger. De individuelle data indsamlet i OHR-2 (og dens udvidelser, dvs. OHR2-P og OHR2-1Y), OHR-3 og OHR-5-Face undersøgelser vil blive brugt til analysen sammen med data indsamlet i denne undersøgelse. Fotografier af de tidligere behandlede områder vil blive taget 3, 6, 9 og 12 måneder efter den sidste grundlæggende behandling, hvis de ikke allerede er taget som en del af OHR-2, en af ​​dens forlængelser (dvs. OHR2-P og OHR2-1Y), eller OHR-5-Face.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • South Dermatology Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Dr Jerome Garden
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55424
        • Zel Skin & Laser Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fuldførte de grundlæggende behandlinger af OHR-2, OHR-3 eller OHR-5-Face undersøgelser.
  2. Raske mænd og kvinder, mellem 18 og 65 år.
  3. Er villig til at underskrive informeret samtykke.
  4. Er villig til at følge protokollens tidsplan.
  5. Vilje til at få taget billeder af det behandlede område, der kan bruges til markedsføring og undervisningspræsentation og/eller publikationer
  6. Vilje til at undgå barbering 1 uge før besøgene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen tager medicin, der kan have effekt på hårvækst (dvs. hormoner, minoxidil)
  2. Forsøgspersonen fik elektrolysebehandling inden for de sidste 6 måneder over behandlingsområdet.
  3. Forsøgspersonen fik enhver form for professionelt intenst pulseret lys (IPL), laser eller RF hårfjerning på behandlingsstedet (med undtagelse af behandlinger inden for OHR-2, OHR-2P, OHR2-1Y, OHR-3 eller OHR-5 -Ansigtsprotokol).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vedligeholdelse
Denne arm modtager Hair2Go-behandlinger en gang om måneden i 6 måneder
Enhed: Hair2Go
Hair2Go behandling en gang om måneden i 6 måneder
Andre navne:
  • Mē min elōs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårrydning ved endelig opfølgning
Tidsramme: 1 år efter sidste grundbehandling (ophør)
Hårclearance vil blive beregnet ved den endelige opfølgende behandling ud fra hårtællingerne udført af uafhængige blindede anmeldere baseret på fotografier af behandlingssteder.
1 år efter sidste grundbehandling (ophør)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syneron Medical

Efterforskere

  • Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2012

Først opslået (Skøn)

9. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHR-8-FU-1Y
  • DC83411 (Anden identifikator: Syneron Beauty)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Kun 5 forsøgspersoner blev tilmeldt denne protokol. Data blev kombineret med OHR2-1Y protokol og rapporteret under denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hårfjerning

Kliniske forsøg med Hair2Go

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner