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Truview Picture Capture Device (PCD) と MacIntosh 喉頭鏡の方法評価研究

2012年6月18日 更新者：Per Henrik Lambert、Aalborg University Hospital

Truview PCD 対 MacIntosh 喉頭鏡の方法評価研究

標的：

メソッド評価研究の目的は、Truview PCD™ (画像キャプチャ デバイス) 喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡の比較研究です。 この研究の結果は、私たちの組織で Truview PCD™ 喉頭鏡を推奨するための基礎となります。

喉頭鏡は、Cormack Lehane (CL) グレードによって測定された声門領域を視覚化する能力と、最高の CL グレードを取得するために使用された時間に従って比較されます。

喉頭鏡によって引き起こされた組織/歯の損傷の記録と、飽和度の低下の可能性も記録されます。

仮説：

Truview PCD™ 喉頭鏡は、声帯をよりよく見ることができるため、挿管が困難になります。

CL 1 は Macintosh 喉頭鏡による挿管の 90% で達成され、この研究の仮説は、Truview PCD™ 喉頭鏡を使用することで CL 1 を 98% まで高めることができるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

予想外の困難な挿管は、困難なマスク換気と同様に、麻酔の合併症として懸念されています。

挿管困難は約で発生します。 全麻酔の 1.2 ～ 3.8%。

デンマークでの挿管の標準的な手順は、湾曲した Macintosh ブレードを使用することです。 ただし、この方法には、声帯の領域を直接見る必要があるため、いくつかの制限があります。 そのため、より良い概観を与えることができる挿管の新しい方法を探しています。

Truview PCD™ 喉頭鏡は、カメラ ヘッドに接続できる光学レンズが組み込まれた市販の喉頭鏡であり、全身麻酔下での挿管中に気管をよりよく見ることができます。 さらに、毎分 8 ～ 10 リットルの酸素を Truview PCD™ 喉頭鏡に接続することができます。これにより、ビューチューブの曇りが防止され、脱飽和速度が遅くなります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -オールボー病院の耳鼻咽喉科で手術を受ける予定の18歳以上の患者。
  • 治験情報を理解し、受け入れる患者。
  • SARI スコア 2-5。

除外基準:

  • SARI スコアが 0～1 で 5 を超える。
  • 急激な開始の必要性。 （急性開始により、気管内チューブは、局所麻酔を事前に噴霧することなく、最初の喉頭鏡検査中に気管に配置されます）。
  • 麻酔の開始中に予期しない問題が発生した場合、試験は中断され、患者は状況に対する部門のガイドラインに従って治療されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーマック レヘイン (CL) グレード
時間枠：挿管中に麻酔科医が声帯を見て CL グレードを判断する秒数..

最初の喉頭鏡検査で、患者は声帯の間にリドカイン 4% を噴霧され、その後、患者はマスクで換気されます。 次の喉頭鏡検査中に挿管が行われます (気管内チューブが気管に配置されます)。

どの喉頭鏡を最初に使用するかについて、患者は抽選で無作為に割り振られます。

麻酔導入後、3 分間の前酸素化が先行し、最初の喉頭鏡を使用して患者にリドカインを噴霧します。 その後、患者は 2 分間換気され、その後、もう一方の喉頭鏡を使用して挿管が行われます。
挿管中に麻酔科医が声帯を見て CL グレードを判断する秒数..

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Aalborg University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月18日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCT-20110006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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