Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceny metody Truview Picture Capture Device (PCD) w porównaniu z laryngoskopem MacIntosh

18 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Per Henrik Lambert, Aalborg University Hospital

Ocena metody Badanie laryngoskopu Truview PCD w porównaniu z laryngoskopem MacIntosh

Cel:

Celem badania oceniającego metodę jest porównanie laryngoskopu Truview PCD™ (Picture Capture Device) z laryngoskopem Macintosh. Wynik tego badania będzie podstawą do ewentualnej rekomendacji laryngoskopu Truview PCD™ w naszej placówce.

Laryngoskopy są porównywane pod względem ich zdolności do wizualizacji obszaru głośni mierzonego stopniem Cormacka Lehane'a (CL) oraz czasu potrzebnego do uzyskania najlepszego stopnia CL.

Dokonana zostanie również rejestracja uszkodzeń tkanek/zębów spowodowanych przez laryngoskopy oraz ewentualnego zmniejszenia saturacji.

Hipoteza:

Laryngoskop Truview PCD™ zapewnia lepszy widok strun głosowych, dzięki czemu intubacja jest łatwiejsza.

CL 1 osiąga się w 90 procentach intubacji przy użyciu laryngoskopu Macintosh, a hipoteza badania jest taka, że ​​CL 1 można zwiększyć do 98 procent przy użyciu laryngoskopu Truview PCD™.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieoczekiwana trudna intubacja jest, podobnie jak trudna wentylacja przez maskę, groźnym powikłaniem znieczulenia.

Do trudnej intubacji dochodzi w ok. 1,2 - 3,8 procent wszystkich znieczuleń.

Standardową procedurą intubacji w Danii jest użycie zakrzywionej łyżki Macintosha. Ta metoda ma jednak pewne ograniczenia, ponieważ wymaga bezpośredniego oglądu okolicy strun głosowych. Z tego powodu szukamy nowych metod intubacji, które mogą dać lepszy przegląd.

Laryngoskop Truview PCD™ jest dostępnym na rynku laryngoskopem ze zintegrowaną soczewką optyczną, którą można podłączyć do głowicy kamery i zapewnia lepszy widok tchawicy podczas intubacji w znieczuleniu ogólnym. Ponadto do laryngoskopu Truview PCD™ można podłączyć 8-10 litrów tlenu na minutę, co zapobiegnie zaparowaniu wizjera i spowolni tempo desaturacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Ålborg, Dania, 9000
        • Per Henrik Lambert

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy mają zostać poddani operacji na oddziale laryngologicznym szpitala Aalborg.
  • Pacjenci, którzy rozumieją i akceptują informacje dotyczące badania.
  • Wynik SARI 2-5.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik SARI 0-1 i > 5.
  • Potrzeba ostrej inicjacji. (W przypadku ostrej inicjacji rurka intubacyjna zostanie umieszczona w tchawicy podczas pierwszej laryngoskopii bez uprzedniego rozpylenia środka znieczulającego miejscowo).
  • W przypadku wystąpienia nieoczekiwanych trudności podczas znieczulenia inicjującego badanie zostanie przerwane, a pacjent będzie leczony zgodnie z wytycznymi oddziału dla danej sytuacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasa Cormack Lehane (CL).
Ramy czasowe: Sekundy podczas intubacji, w których anestezjolog ogląda struny głosowe, aby określić stopień CL.

Podczas pierwszej laryngoskopii pacjent jest spryskiwany pomiędzy plica vocalis Lidokainą 4%, a następnie wentylowany przez maskę. Podczas kolejnej laryngoskopii wykonuje się intubację (rurka dotchawicza zostaje umieszczona w tchawicy).

Pacjenci są wybierani losowo w drodze loterii co do tego, który laryngoskop ma być użyty jako pierwszy.

Po indukcji znieczulenia, poprzedzonej 3-minutową preoksygeneracją, pierwszy laryngoskop jest używany podczas rozpylania pacjentowi lidokainy. Następnie pacjenta wentyluje się przez 2 minuty, a następnie wykonuje intubację drugim laryngoskopem.
Sekundy podczas intubacji, w których anestezjolog ogląda struny głosowe, aby określić stopień CL.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT-20110006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskop Truwiev PCD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj