Truview Picture Capture Device(PCD)与MacIntosh喉镜的方法评价研究
Truview PCD 与 MacIntosh 喉镜的方法评价研究
目的：
方法评估研究的目的是对 Truview PCD™（图片捕捉设备）喉镜与 Macintosh 喉镜进行比较研究。 这项研究的结果将构成我们组织可能推荐 Truview PCD™ 喉镜的基础。
根据喉镜可视化通过 Cormack Lehane (CL) 等级测量的声门区域的能力以及获得最佳 CL 等级所用的时间来比较喉镜。
记录由喉镜引起的任何组织/牙齿损伤，以及可能降低的饱和度。
假设：
Truview PCD™ 喉镜可以更好地观察声带，从而降低插管难度。
90% 的 Macintosh 喉镜插管达到 CL 1，研究的假设是使用 Truview PCD™ 喉镜可以将 CL 1 提高到 98%。
研究概览
详细说明
意想不到的困难插管，就像困难的面罩通气一样，是一种可怕的麻醉并发症。
困难插管发生在大约。 占所有麻醉的 1.2-3.8%。
丹麦插管的标准程序是使用弯曲的 Macintosh 刀片。 然而，这种方法有一些局限性，因为它需要直接观察声带区域。 出于这个原因，我们正在寻找可以提供更好概览的新插管方法。
Truview PCD™ 喉镜是一种商用喉镜，带有集成光学镜头，可以连接到摄像头，在全身麻醉下插管期间可以更好地观察气管。 此外，每分钟可以将 8-10 升氧气连接到 Truview PCD™ 喉镜，这将防止视管上起雾并减慢去饱和速度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ålborg、丹麦、9000
- Per Henrik Lambert
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在奥尔堡医院耳鼻喉科接受手术的 18 岁以上患者。
- 了解并接受试验信息的患者。
- SARI 得分 2-5。
排除标准：
- SARI 评分 0-1 和 > 5。
- 需要急性启动。 （通过急性启动，气管插管将在第一次喉镜检查期间放置在气管中，而无需事先进行局部麻醉）。
- 如果在启动麻醉过程中出现意想不到的困难，试验将被中断，患者将根据该情况的科室指南进行治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Cormack Lehane (CL) 等级
大体时间：插管期间麻醉师查看声带以确定 CL 等级的秒数。
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在第一次喉镜检查时，患者在声带皱襞之间喷洒 4% 的利多卡因，然后用面罩给患者通气。 在下一次喉镜检查期间进行插管（将气管插管置于气管中）。 患者通过抽签随机选择首先使用哪种喉镜。 麻醉诱导后，先进行 3 分钟的预吸氧，在向患者喷洒利多卡因时使用第一个喉镜。 随后给患者通气2分钟，然后用另一只喉镜进行插管。 |
插管期间麻醉师查看声带以确定 CL 等级的秒数。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NCT-20110006
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