Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Truview-kuvankaappauslaitteen (PCD) menetelmän arviointitutkimus MacIntosh-laryngoskooppia vastaan

maanantai 18. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Per Henrik Lambert, Aalborg University Hospital

Truview PCD Versus MacIntosh Laryngoscope -menetelmän arviointitutkimus

Tavoite:

Menetelmän arviointitutkimuksen tavoitteena on vertailla Truview PCD™ (Picture Capture Device) -laryngoskooppia Macintosh-laryngoskooppiin. Tämän tutkimuksen tulos muodostaa perustan mahdolliselle Truview PCD™ -laryngoskoopin suositukselle organisaatiossamme.

Laryngoskooppeja verrataan sen mukaan, miten ne pystyvät visualisoimaan Cormack Lehane (CL) -laadulla mitattua äänisanaa ja parhaan CL-arvosanan saamiseen käytettyä aikaa.

Myös laryngoskooppien aiheuttamat kudos-/hammasvauriot ja mahdollinen kyllästymisen väheneminen rekisteröidään.

Hypoteesi:

Truview PCD™ -laryngoskooppi tarjoaa paremman kuvan äänihuulta ja tekee siten intubaatiosta vaikeampaa.

CL 1 saavutetaan 90 prosentissa intubaatioista Macintosh-laryngoskoopilla, ja tutkimuksen hypoteesi on, että CL 1 voidaan nostaa 98 prosenttiin käyttämällä Truview PCD™ -laryngoskooppia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Odottamaton vaikea intubaatio on vaikean maskiventiloinnin tavoin anestesian pelätty komplikaatio.

Vaikea intubaatio tapahtuu n. 1,2-3,8 prosenttia kaikista anestesioita.

Tanskassa tavallinen intubaatiomenettely on kaarevan Macintosh-terän käyttö. Tällä menetelmällä on kuitenkin rajoituksia, koska se vaatii suoran näkymän äänihuulten alueeseen. Tästä syystä etsimme uusia intubaatiomenetelmiä, jotka voivat antaa paremman yleiskuvan.

Truview PCD™ -laryngoskooppi on kaupallisesti saatavilla oleva laryngoskooppi, jossa on integroitu optinen linssi, joka voidaan liittää kamerapäähän ja antaa paremman kuvan henkitorvesta intuboinnin aikana yleisanestesiassa. Lisäksi Truview PCD™ -laryngoskooppiin on mahdollista kytkeä 8-10 litraa happea minuutissa, mikä estää sumun muodostumisen katseluputkeen ja hidastaa desaturaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Ålborg, Tanska, 9000
        • Per Henrik Lambert

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään leikkaus Aalborgin sairaalan ENT-osastolla.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät ja hyväksyvät tutkimustiedot.
  • SARI tulos 2-5.

Poissulkemiskriteerit:

  • SARI-pisteet 0-1 ja > 5.
  • Akuutin aloituksen tarve. (Akuutilla aloituksella endotrakeaalinen putki sijoitetaan henkitorveen ensimmäisen kurkunpään tähystyksen aikana ilman, että ruiskutetaan etukäteen paikallispuudutuksessa).
  • Jos anestesian aloittamisen aikana ilmenee odottamattomia vaikeuksia, tutkimus keskeytetään ja potilasta hoidetaan osaston tilanteen ohjeiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cormack Lehane (CL) laatu
Aikaikkuna: Sekunnit intuboinnin aikana, jolloin anestesiologi tarkastelee äänihuulet määrittääkseen CL-asteen.

Ensimmäisessä laryngoskoopiassa potilaalle suihkutetaan plica vocalisin väliin 4 % lidokaiinia, jonka jälkeen potilasta tuuletetaan maskilla. Seuraavan laryngoskoopian aikana suoritetaan intubaatio (endotrakeaalinen putki asetetaan henkitorveen).

Potilaat satunnaistetaan arpajaisten, kumpaa laryngoskooppia käytetään ensin.

Anestesian induktion jälkeen, jota edeltää 3 minuutin esihappi, käytetään ensimmäistä laryngoskooppia, kun potilaalle ruiskutetaan lidokaiinia. Tämän jälkeen potilasta ventiloidaan 2 minuuttia, minkä jälkeen intubaatio suoritetaan toisella laryngoskoopilla.
Sekunnit intuboinnin aikana, jolloin anestesiologi tarkastelee äänihuulet määrittääkseen CL-asteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT-20110006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Truwiev PCD laryngoskooppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa