Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценочное исследование метода устройства захвата изображений Truview (PCD) по сравнению с ларингоскопом MacIntosh

18 июня 2012 г. обновлено: Per Henrik Lambert, Aalborg University Hospital

Оценочное исследование метода Truview PCD по сравнению с ларингоскопом MacIntosh

Цель:

Целью оценочного исследования метода является сравнительное исследование ларингоскопа Truview PCD™ (устройство захвата изображения) и ларингоскопа Macintosh. Результат этого исследования станет основой для возможной рекомендации ларингоскопа Truview PCD™ в нашей организации.

Ларингоскопы сравнивают по их способности визуализировать площадь голосовой щели, измеренную по шкале Cormack Lehane (CL), и времени, затраченному на получение наилучшей оценки CL.

Также будет произведена регистрация любого повреждения тканей/зубов, вызванного ларингоскопами, и возможное снижение сатурации.

Гипотеза:

Ларингоскоп Truview PCD™ обеспечивает лучший обзор голосовых связок и, таким образом, упрощает интубацию.

CL 1 достигается в 90 процентах интубаций с помощью ларингоскопа Macintosh, и гипотеза исследования состоит в том, что CL 1 можно увеличить до 98 процентов с помощью ларингоскопа Truview PCD™.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неожиданная трудная интубация, как и трудная масочная вентиляция, является опасным осложнением анестезии.

Трудная интубация происходит примерно через 1,2-3,8% всех анестезий.

Стандартная процедура интубации в Дании заключается в использовании изогнутого лезвия Macintosh. Этот метод, однако, имеет некоторые ограничения, так как требует прямого обзора области голосовых связок. По этой причине мы ищем новые методы интубации, которые могут дать лучший обзор.

Ларингоскоп Truview PCD™ — это коммерчески доступный ларингоскоп со встроенной оптической линзой, который можно подсоединить к видеоголовке и который обеспечивает лучший обзор трахеи во время интубации под общей анестезией. Кроме того, к ларингоскопу Truview PCD™ можно подключить 8–10 литров кислорода в минуту, что предотвратит запотевание зрительной трубы и замедлит скорость десатурации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Ålborg, Дания, 9000
        • Per Henrik Lambert

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, которым предстоит операция в ЛОР-отделении больницы Ольборг.
  • Пациенты, которые понимают и принимают информацию об исследовании.
  • ТОРИ оценка 2-5.

Критерий исключения:

  • Оценка ТОРИ 0–1 и > 5.
  • Потребность в острой инициации. (При экстренном инициировании эндотрахеальная трубка будет помещена в трахею во время первой ларингоскопии без предварительного распыления местной анестезии).
  • Если возникнут непредвиденные трудности во время начала анестезии, исследование будет прервано, и пациент будет лечиться в соответствии с рекомендациями отделения для данной ситуации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cormack Lehane (CL) сорт
Временное ограничение: Секунды во время интубации, когда анестезиолог осматривает голосовые связки, чтобы определить степень CL.

При первой ларингоскопии больному между голосовыми складками впрыскивают лидокаин 4%, затем проводят вентиляцию легких через маску. Во время очередной ларингоскопии производят интубацию (эндотрахеальную трубку вводят в трахею).

Пациентов рандомизируют с помощью лотереи, какой ларингоскоп использовать первым.

После индукции анестезии, которой предшествуют 3 мин преоксигенерации, первым ларингоскопом опрыскивают больного лидокаином. Затем пациента вентилируют в течение 2 минут, а затем проводят интубацию другим ларингоскопом.
Секунды во время интубации, когда анестезиолог осматривает голосовые связки, чтобы определить степень CL.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT-20110006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться