Metodeevalueringsstudie av Truview Picture Capture Device (PCD) versus MacIntosh laryngoskop
Metodevurdering Studie av Truview PCD versus MacIntosh laryngoskop
Mål:
Målet med metodeevalueringsstudien er en sammenlignende studie av Truview PCD™ (Picture Capture Device) laryngoskop vs. Macintosh laryngoskop. Resultatet av denne studien vil danne grunnlag for en mulig anbefaling av Truview PCD™ laryngoskop i vår organisasjon.
Laryngoskopene sammenlignes i henhold til deres evne til å visualisere glottisområdet målt med Cormack Lehane (CL)-graden og tiden som brukes til å få den beste CL-karakteren.
Det vil også bli foretatt en registrering av eventuelle skader på vev/tenner forårsaket av laryngoskopene, og en eventuell reduksjon av metningen.
Hypotese:
Truview PCD™ laryngoskopet gir bedre oversikt over stemmebåndene og gjør derved intubasjonen mindre vanskelig.
CL 1 oppnås i 90 prosent av intubasjonene med Macintosh laryngoskop, og hypotesen for studien er at CL 1 kan økes til 98 prosent ved bruk av Truview PCD™ laryngoskop.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den uventede vanskelige intubasjonen er, i likhet med den vanskelige maskeventilasjonen, en fryktet komplikasjon til anestesi.
En vanskelig intubasjon oppstår i ca. 1,2 - 3,8 prosent av alle anestesi .
Standard prosedyre for intubering i Danmark er å bruke det buede Macintosh-bladet. Denne metoden har imidlertid noen begrensninger, da den krever en direkte oversikt over stemmebåndets område. Av den grunn ser vi etter nye metoder for intubasjon som kan gi bedre oversikt.
Truview PCD™ laryngoskopet er et kommersielt tilgjengelig laryngoskop med en integrert optisk linse som kan kobles til et kamerahode, og gir en bedre oversikt over luftrøret under intubasjon under generell anestesi. I tillegg er det mulig å koble 8-10 liter oksygen per minutt til Truview PCD™ laryngoskopet, noe som forhindrer tåke på visningsrøret og reduserer desaturasjonshastigheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ålborg, Danmark, 9000
- Per Henrik Lambert
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som skal opereres ved ØNH-avdelingen, Aalborg Sykehus.
- Pasienter som forstår og aksepterer prøveinformasjonen.
- SARI scoret 2-5.
Ekskluderingskriterier:
- SARI scorer 0-1 og > 5.
- Behov for akutt igangsetting. (Ved akutt initiering vil endotrakealtuben legges i luftrøret under første laryngoskopi uten forutgående spraying med lokalbedøvelse).
- Dersom det oppstår uventede vansker under igangsetting av anestesi, vil forsøket avbrytes, og pasienten behandles etter avdelingens retningslinjer for situasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack Lehane (CL) karakter
Tidsramme: Sekundene under intubasjon hvor anestesilegen ser på stemmebåndene for å bestemme CL-karakteren.
|
Ved første laryngoskopi sprayes pasienten mellom plica vocalis med Lidocaine 4%, deretter ventileres pasienten med maske. Under neste laryngoskopi utføres intubasjonen (endotrakealtuben plasseres i luftrøret). Pasientene blir randomisert ved loddtrekning om hvilket laryngoskop som skal brukes først. Etter induksjon av anestesi, etter 3 minutters preoksygenerering, brukes det første laryngoskopet når pasienten sprayes med lidokain. Deretter ventileres pasienten i 2 minutter, og deretter utføres intubasjonen ved å bruke det andre laryngoskopet. |
Sekundene under intubasjon hvor anestesilegen ser på stemmebåndene for å bestemme CL-karakteren.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- NCT-20110006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .