Estudo de avaliação de método do dispositivo de captura de imagem Truview (PCD) versus laringoscópio Macintosh
Estudo de avaliação de método de laringoscópio Truview PCD versus MacIntosh
Mirar:
O objetivo do estudo de avaliação do método é um estudo comparativo do laringoscópio Truview PCD™ (dispositivo de captura de imagem) versus o laringoscópio Macintosh. O resultado deste estudo servirá de base para uma possível recomendação do laringoscópio Truview PCD™ em nossa instituição.
Os laringoscópios são comparados de acordo com a capacidade de visualizar a área da glote medida pelo grau de Cormack Lehane (CL) e o tempo gasto para obter o melhor grau de CL.
Também será feito um registro de qualquer dano de tecido/dentes causado pelos laringoscópios, e uma possível diminuição da saturação.
Hipótese:
O laringoscópio Truview PCD™ oferece uma visão melhor das cordas vocais e, assim, torna a intubação menos difícil.
CL 1 é alcançado em 90 por cento das intubações com o laringoscópio Macintosh, e a hipótese do estudo é que CL 1 pode ser aumentado para 98 por cento com o uso do laringoscópio Truview PCD™.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação difícil inesperada é, como a ventilação difícil com máscara, uma complicação temida da anestesia.
Uma intubação difícil ocorre em aprox. 1,2-3,8% de todas as anestesias.
O procedimento padrão de intubação na Dinamarca é usar a lâmina curva Macintosh. Este método, no entanto, tem alguns limites, pois requer uma visão direta da área das cordas vocais. Por esse motivo, estamos procurando novos métodos de intubação que possam fornecer uma melhor visão geral.
O laringoscópio Truview PCD™ é um laringoscópio disponível comercialmente com uma lente ótica integrada que pode ser conectada a um cabeçote de câmera e oferece uma visão melhor da traquéia durante a intubação sob anestesia geral. Além disso, é possível conectar 8 a 10 litros de oxigênio por minuto ao laringoscópio Truview PCD™, o que evitará o embaçamento no tubo de visão e diminuirá a taxa de dessaturação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ålborg, Dinamarca, 9000
- Per Henrik Lambert
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade que serão submetidos a uma cirurgia no departamento de otorrinolaringologia do Hospital Aalborg.
- Pacientes que entendem e aceitam as informações do estudo.
- Pontuação SARI 2-5.
Critério de exclusão:
- Pontuação SARI 0-1 e > 5.
- Necessidade de iniciação aguda. (Por iniciação aguda o tubo endotraqueal será colocado na traqueia durante a primeira laringoscopia sem pulverização prévia com anestesia local).
- Se surgirem dificuldades inesperadas durante o início da anestesia, o julgamento será interrompido e o paciente será tratado de acordo com as diretrizes do departamento para a situação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classe Cormack Lehane (CL)
Prazo: Os segundos durante a intubação em que o anestesiologista visualiza as cordas vocais para determinar o grau CL.
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Na primeira laringoscopia, o paciente é borrifado entre as plicas vocais com Lidocaína 4%, depois o paciente é ventilado por máscara. Durante a próxima laringoscopia, a intubação é realizada (o tubo endotraqueal é colocado na traquéia). Os pacientes são randomizados por sorteio quanto ao laringoscópio a ser usado primeiro. Após a indução anestésica, precedida de 3 minutos de pré-oxigenação, utiliza-se o primeiro laringoscópio ao borrifar o paciente com Lidocaína. A seguir, o paciente é ventilado por 2 minutos e, a seguir, é feita a intubação com o outro laringoscópio. |
Os segundos durante a intubação em que o anestesiologista visualiza as cordas vocais para determinar o grau CL.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- NCT-20110006
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