Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnocení metody Truview Picture Capture Device (PCD) versus MacIntosh Laryngoskop

18. června 2012 aktualizováno: Per Henrik Lambert, Aalborg University Hospital

Studie hodnocení metody Truview PCD versus MacIntosh Laryngoskop

Cíl:

Cílem studie hodnocení metody je porovnání studie laryngoskopu Truview PCD™ (Picture Capture Device) vs. laryngoskopu Macintosh. Výsledek této studie bude tvořit základ pro případné doporučení laryngoskopu Truview PCD™ v naší organizaci.

Laryngoskopy jsou porovnávány podle jejich schopnosti zobrazit oblast hlasivkové štěrbiny měřené stupněm Cormack Lehane (CL) a času použitého k získání nejlepšího stupně CL.

Rovněž bude provedena registrace jakéhokoli poškození tkáně/zubu způsobeného laryngoskopy a případného snížení saturace.

Hypotéza:

Laryngoskop Truview PCD™ poskytuje lepší pohled na hlasivky a tím ztěžuje intubaci.

CL 1 je dosaženo v 90 procentech intubací s laryngoskopem Macintosh a hypotézou studie je, že CL 1 lze zvýšit na 98 procent použitím laryngoskopu Truview PCD™.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nečekaně obtížná intubace je stejně jako obtížná ventilace maskou obávanou komplikací anestezie.

Obtížná intubace nastává cca. 1,2 - 3,8 procenta všech anestezií.

Standardním postupem intubace v Dánsku je použití zakřivené čepele Macintosh. Tato metoda má ale určité limity, protože vyžaduje přímý pohled na oblast hlasivek. Z tohoto důvodu hledáme nové metody intubace, které mohou poskytnout lepší přehled.

Laryngoskop Truview PCD™ je komerčně dostupný laryngoskop s integrovanou optickou čočkou, kterou lze připojit k hlavě kamery a poskytuje lepší pohled na tracheu během intubace v celkové anestezii. Dále je možné k laryngoskopu Truview PCD™ připojit 8-10 litrů kyslíku za minutu, což zabrání zamlžování tubusu a zpomalí rychlost desaturace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Ålborg, Dánsko, 9000
        • Per Henrik Lambert

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří mají podstoupit operaci na oddělení ORL nemocnice Aalborg.
  • Pacienti, kteří rozumí a přijímají zkušební informace.
  • SARI skóre 2-5.

Kritéria vyloučení:

  • SARI skóre 0-1 a > 5.
  • Potřeba akutního zasvěcení. (Akutním zahájením bude endotracheální trubice umístěna do průdušnice při první laryngoskopii bez předchozího postřiku v lokální anestezii).
  • Pokud se vyskytnou neočekávané potíže při zahájení anestezie, bude studie přerušena a pacient bude léčen podle pokynů oddělení pro danou situaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třída Cormack Lehane (CL).
Časové okno: Sekundy během intubace, kdy si anesteziolog prohlíží hlasivky, aby určil stupeň CL.

Při první laryngoskopii je pacient postříkán mezi plica vocalis lidokainem 4%, poté je pacient ventilován maskou. Při další laryngoskopii je provedena intubace (endotracheální trubice je umístěna do průdušnice).

Pacienti jsou randomizováni loterií, který laryngoskop použít jako první.

Po úvodu do anestezie, kterému předcházely 3 minuty preoxygenerace, se použije první laryngoskop při postřiku pacienta lidokainem. Následně je pacient 2 minuty ventilován a poté je provedena intubace pomocí druhého laryngoskopu.
Sekundy během intubace, kdy si anesteziolog prohlíží hlasivky, aby určil stupeň CL.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCT-20110006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Truwiev PCD laryngoskop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit