Módszerértékelési tanulmány a Truview képrögzítő eszközről (PCD) a MacIntosh laringoszkóppal szemben
A Truview PCD Versus MacIntosh Laryngoscope módszer értékelési tanulmánya
Cél:
A módszerértékelési tanulmány célja a Truview PCD™ (Picture Capture Device) laryngoscope és a Macintosh laryngoscope összehasonlító vizsgálata. Ennek a tanulmánynak az eredménye alapul szolgál majd a Truview PCD™ laringoszkóp lehetséges ajánlásához szervezetünkben.
A laryngoscopokat aszerint hasonlítják össze, hogy képesek-e megjeleníteni a Cormack Lehane (CL) fokozattal mért glottis területet, valamint a legjobb CL fokozat eléréséhez felhasznált időt.
A laringoszkópok által okozott szövetek/fogak esetleges károsodását és a telítettség esetleges csökkentését is regisztrálják.
Hipotézis:
A Truview PCD™ laringoszkóp jobb rálátást biztosít a hangszálakra, és ezáltal kevésbé nehézkessé teszi az intubálást.
A CL 1 a Macintosh laringoszkóppal végzett intubációk 90 százalékában érhető el, és a tanulmány hipotézise az, hogy a CL 1 98 százalékra növelhető a Truview PCD™ laringoszkóp használatával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A váratlan nehéz intubálás, akárcsak a nehéz maszkos lélegeztetés, az érzéstelenítés rettegett szövődménye.
Egy nehéz intubáció kb. Az összes érzéstelenítés 1,2-3,8 százaléka.
Dániában az intubálás szokásos eljárása az íves Macintosh penge használata. Ennek a módszernek azonban vannak korlátai, mivel közvetlen rálátást igényel a hangszálak területére. Ezért olyan új intubációs módszereket keresünk, amelyek jobb áttekintést adnak.
A Truview PCD™ laryngoscope egy kereskedelmi forgalomban kapható gégetükör beépített optikai lencsével, amely kamerafejhez csatlakoztatható, és jobb rálátást biztosít a légcsőre az általános érzéstelenítés alatti intubálás során. Ezenkívül percenként 8-10 liter oxigén csatlakoztatható a Truview PCD™ laringoszkóphoz, ami megakadályozza a ködképződést a látócsövön és lelassítja a deszaturáció sebességét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ålborg, Dánia, 9000
- Per Henrik Lambert
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek, akiket az Aalborgi Kórház fül-orr-gégészeti osztályán műtéten kell átesni.
- Azok a betegek, akik megértik és elfogadják a vizsgálati információkat.
- SARI pontszám 2-5.
Kizárási kritériumok:
- SARI pontszám 0-1 és >5.
- Akut kezdeményezés szükségessége. (Akut kezdeményezéssel az endotracheális tubus az első gégetükrözés során előzetes helyi érzéstelenítés nélkül a légcsőbe kerül).
- Ha az érzéstelenítés megkezdésekor váratlan nehézségek merülnek fel, a vizsgálatot megszakítják, és a beteget az osztály helyzetre vonatkozó irányelvei szerint kezelik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cormack Lehane (CL) minőségű
Időkeret: Azok a másodpercek az intubáció során, amikor az aneszteziológus megvizsgálja a hangszálakat a CL fokozat meghatározásához.
|
Az első gégetükrözésnél a plica vocalis között 4%-os Lidocainnal permetezzük a beteget, majd maszkkal lélegezzük. A következő gégetükrözés során intubálás történik (az endotracheális tubus légcsőbe kerül). A betegeket sorsolás útján véletlenszerűen választják ki, hogy melyik gégeszkópot használják először. Az érzéstelenítés beindítása után, amelyet 3 perces preoxigenerálás előz meg, az első gégeszkópot használjuk, amikor a beteget lidokainnal permetezzük. Ezt követően a beteget 2 percig lélegeztetjük, majd a másik laringoszkóppal az intubációt végezzük. |
Azok a másodpercek az intubáció során, amikor az aneszteziológus megvizsgálja a hangszálakat a CL fokozat meghatározásához.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCT-20110006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .