Estudio de evaluación de métodos del dispositivo de captura de imágenes Truview (PCD) frente al laringoscopio MacIntosh
Estudio de evaluación de métodos de Truview PCD versus laringoscopio MacIntosh
Apuntar:
El objetivo del estudio de evaluación de métodos es un estudio comparativo del laringoscopio Truview PCD™ (Dispositivo de captura de imágenes) con el laringoscopio Macintosh. El resultado de este estudio formará la base para una posible recomendación del laringoscopio Truview PCD™ en nuestra organización.
Los laringoscopios se comparan según su capacidad para visualizar el área de la glotis medida por el grado de Cormack Lehane (CL) y el tiempo empleado para obtener el mejor grado de CL.
También se realizará un registro de cualquier daño de tejido/dientes causado por los laringoscopios, y una posible disminución de la saturación.
Hipótesis:
El laringoscopio Truview PCD™ proporciona una mejor visión de las cuerdas vocales y, por lo tanto, hace que la intubación sea menos difícil.
CL 1 se logra en el 90 por ciento de las intubaciones con el laringoscopio Macintosh, y la hipótesis del estudio es que CL 1 se puede aumentar al 98 por ciento mediante el uso del laringoscopio Truview PCD™.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación difícil inesperada es, al igual que la ventilación difícil con mascarilla, una complicación temida de la anestesia.
Una intubación difícil ocurre en aprox. 1.2-3.8 por ciento de todas las anestesias.
El procedimiento estándar de intubación en Dinamarca es usar la hoja curva de Macintosh. Este método, sin embargo, tiene algunas limitaciones, ya que requiere una visión directa del área de las cuerdas vocales. Por eso estamos buscando nuevos métodos de intubación que puedan dar una mejor visión general.
El laringoscopio Truview PCD™ es un laringoscopio disponible comercialmente con una lente óptica integrada que se puede conectar a un cabezal de cámara y brinda una mejor vista de la tráquea durante la intubación bajo anestesia general. Además, es posible conectar de 8 a 10 litros de oxígeno por minuto al laringoscopio Truview PCD™, lo que evitará que se empañe el tubo visor y ralentizará la tasa de desaturación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ålborg, Dinamarca, 9000
- Per Henrik Lambert
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que van a someterse a una cirugía en el departamento de Otorrinolaringología del Hospital de Aalborg.
- Pacientes que entienden y aceptan la información del ensayo.
- Puntuación IRAG 2-5.
Criterio de exclusión:
- Puntuación SARI 0-1 y > 5.
- Una necesidad de iniciación aguda. (Por iniciación aguda, el tubo endotraqueal se colocará en la tráquea durante la primera laringoscopia sin pulverización previa con anestesia local).
- Si surgen dificultades inesperadas durante el inicio de la anestesia, se interrumpirá el ensayo y se tratará al paciente de acuerdo con las pautas del departamento para la situación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad Cormack Lehane (CL)
Periodo de tiempo: Los segundos durante la intubación donde el anestesiólogo observa las cuerdas vocales para determinar el grado de CL.
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En la primera laringoscopia, se rocía al paciente entre los plica vocalis con lidocaína al 4%, luego se ventila al paciente con una máscara. Durante la próxima laringoscopia se realiza la intubación (el tubo endotraqueal se coloca en la tráquea). Los pacientes se aleatorizan por sorteo en cuanto a qué laringoscopio se utilizará primero. Después de la inducción anestésica, precedida de 3 minutos de preoxigenación, se utiliza el primer laringoscopio para rociar al paciente con Lidocaína. Posteriormente se ventila al paciente durante 2 minutos y luego se realiza la intubación utilizando el otro laringoscopio. |
Los segundos durante la intubación donde el anestesiólogo observa las cuerdas vocales para determinar el grado de CL.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- NCT-20110006
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