Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metodeevalueringsundersøgelse af Truview Picture Capture Device (PCD) versus MacIntosh Laryngoscope

18. juni 2012 opdateret af: Per Henrik Lambert, Aalborg University Hospital

Metodevurdering Studie af Truview PCD versus MacIntosh laryngoskop

Sigte:

Formålet med metodeevalueringsundersøgelsen er en sammenlignende undersøgelse af Truview PCD™ (Picture Capture Device) laryngoskop vs. Macintosh laryngoskop. Resultatet af denne undersøgelse vil danne grundlag for en mulig anbefaling af Truview PCD™ laryngoskopet i vores organisation.

Laryngoskoperne sammenlignes efter deres evne til at visualisere glottisområdet målt ved Cormack Lehane (CL)-graden og den tid, der bruges til at få den bedste CL-grad.

Der vil også blive foretaget en registrering af eventuelle skader på væv/tænder forårsaget af laryngoskoperne, og en eventuel reduktion af mætningen.

Hypotese:

Truview PCD™ laryngoskopet giver et bedre overblik over stemmebåndene og gør derved intubationen mindre vanskelig.

CL 1 opnås i 90 procent af intubationerne med Macintosh laryngoskopet, og hypotesen for undersøgelsen er, at CL 1 kan øges til 98 procent ved brug af Truview PCD™ laryngoskopet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den uventede svære intubation er ligesom den vanskelige maskeventilation en frygtet komplikation til anæstesi.

En vanskelig intubation sker hos ca. 1,2-3,8 procent af alle anæstesi.

Standardproceduren for intubation i Danmark er at bruge det buede Macintosh-blad. Denne metode har dog nogle begrænsninger, da den kræver et direkte overblik over stemmebåndets område. Derfor leder vi efter nye metoder til intubation, der kan give et bedre overblik.

Truview PCD™ laryngoskopet er et kommercielt tilgængeligt laryngoskop med en integreret optisk linse, der kan forbindes til et kamerahoved og giver et bedre udsyn til luftrøret under intubation under generel anæstesi. Ydermere er det muligt at tilslutte 8-10 liter ilt pr. minut til Truview PCD™ laryngoskopet, hvilket forhindrer dug på synsrøret og sænker desaturationshastigheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Ålborg, Danmark, 9000
        • Per Henrik Lambert

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der skal opereres på ØNH-afdelingen, Aalborg Sygehus.
  • Patienter, der forstår og accepterer forsøgsoplysningerne.
  • SARI scorer 2-5.

Ekskluderingskriterier:

  • SARI score 0-1 og > 5.
  • Behov for akut igangsættelse. (Ved akut påbegyndelse vil endotrakealtuben blive placeret i luftrøret under den første laryngoskopi uden forudgående sprøjtning med lokalbedøvelse).
  • Hvis der opstår uventede vanskeligheder under den igangsatte anæstesi, afbrydes forsøget, og patienten behandles efter afdelingens retningslinjer for situationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack Lehane (CL) klasse
Tidsramme: De sekunder under intubation, hvor anæstesilægen ser stemmebåndene for at bestemme CL-karakteren.

Ved første laryngoskopi sprayes patienten mellem plica vocalis med Lidocaine 4%, derefter ventileres patienten med en maske. Under den næste laryngoskopi udføres intubationen (endotrachealrøret placeres i luftrøret).

Patienterne randomiseres ved lodtrækning om, hvilket laryngoskop, der skal bruges først.

Efter anæstesi-induktion, forudgået af 3 minutters præoxygenering, anvendes det første laryngoskop, når patienten sprøjtes med Lidocain. Efterfølgende ventileres patienten i 2 minutter, hvorefter intubationen udføres ved brug af det andet laryngoskop.
De sekunder under intubation, hvor anæstesilægen ser stemmebåndene for at bestemme CL-karakteren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2012

Først opslået (Skøn)

9. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT-20110006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Truwiev PCD laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner