Truview PCD(Picture Capture Device) 대 MacIntosh 후두경의 방법 평가 연구
Truview PCD 대 MacIntosh 후두경의 방법 평가 연구
목표:
방법 평가 연구의 목표는 Truview PCD™(Picture Capture Device) 후두경 대 Macintosh 후두경의 비교 연구입니다. 이 연구의 결과는 우리 조직에서 Truview PCD™ 후두경을 권장할 수 있는 기반이 될 것입니다.
후두경은 Cormack Lehane(CL) 등급으로 측정된 성문 영역을 시각화하는 능력과 최상의 CL 등급을 얻는 데 사용된 시간에 따라 비교됩니다.
후두경으로 인한 조직/치아 손상 및 채도 감소 가능성도 등록됩니다.
가설:
Truview PCD™ 후두경은 성대를 더 잘 볼 수 있게 하여 삽관을 어렵게 만듭니다.
CL 1은 Macintosh 후두경을 사용한 삽관의 90%에서 달성되었으며 연구의 가설은 Truview PCD™ 후두경을 사용하여 CL 1을 98%까지 증가시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
예상치 못한 어려운 삽관은 어려운 마스크 환기와 마찬가지로 마취에 대한 두려운 합병증입니다.
어려운 삽관은 약에서 발생합니다. 모든 마취의 1.2-3.8%.
덴마크의 표준 삽관 절차는 구부러진 Macintosh 블레이드를 사용하는 것입니다. 하지만 이 방법은 성대 부위를 직접 봐야 한다는 한계가 있다. 이러한 이유로 우리는 더 나은 개요를 제공할 수 있는 새로운 삽관 방법을 찾고 있습니다.
Truview PCD™ 후두경은 카메라 헤드에 연결할 수 있는 통합 광학 렌즈가 있는 시중에서 판매되는 후두경이며 일반 마취 상태에서 삽관하는 동안 기관을 더 잘 볼 수 있습니다. 또한 Truview PCD™ 후두경에 분당 8-10리터의 산소를 연결할 수 있어 뷰튜브의 김서림을 방지하고 불포화 속도를 늦출 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ålborg, 덴마크, 9000
- Per Henrik Lambert
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 올보르 병원 이비인후과에서 수술을 받을 예정인 18세 이상의 환자.
- 임상시험 정보를 이해하고 수용하는 환자.
- SARI 점수 2-5.
제외 기준:
- SARI 점수 0-1 및 > 5.
- 급성 입문이 필요합니다. (급격한 시작으로 기관내관은 국소 마취제를 사전에 분사하지 않고 첫 번째 후두경 검사 중에 기관에 배치됩니다).
- 마취 개시 중 예상하지 못한 어려움이 발생할 경우 임상시험을 중단하고 해당 상황에 대한 진료과의 지침에 따라 환자를 치료한다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cormack Lehane(CL) 등급
기간: 마취의가 CL 등급을 결정하기 위해 성대를 보는 삽관 중 초.
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첫 번째 후두경 검사에서 환자는 성대 사이에 리도카인 4%를 뿌린 다음 마스크로 환자를 환기시킵니다. 다음 후두경 검사 중에 삽관이 수행됩니다(기관내 튜브가 기관에 배치됨). 환자들은 어떤 후두경을 먼저 사용할 것인지에 대해 추첨을 통해 무작위 배정됩니다. 마취 유도 후 3분간의 전산소 주입 후 환자에게 Lidocaine을 분사할 때 첫 번째 후두경을 사용합니다. 이후 2분간 인공호흡을 한 후 다른 후두경을 이용하여 삽관을 시행한다. |
마취의가 CL 등급을 결정하기 위해 성대를 보는 삽관 중 초.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCT-20110006
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삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
Truwiev PCD 후두경에 대한 임상 시험
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NormaTec Industries LPNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)알려지지 않은
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Temple UniversityNutrisystem, Inc.완전한
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.완전한
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White River Junction Veterans Affairs Medical CenterNormaTec Industries LP알려지지 않은
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