Metodutvärdering Studie av Truview Picture Capture Device (PCD) kontra MacIntosh laryngoskop
Metodutvärdering Studie av Truview PCD kontra MacIntosh laryngoskop
Syfte:
Syftet med metodutvärderingsstudien är en jämförande studie av Truview PCD™ (Picture Capture Device) laryngoskop kontra Macintosh laryngoskop. Resultatet av denna studie kommer att ligga till grund för en eventuell rekommendation av Truview PCD™ laryngoskopet i vår organisation.
Laryngoskopen jämförs enligt deras förmåga att visualisera glottisområdet uppmätt med Cormack Lehane (CL)-graden och den tid som används för att få bästa CL-betyget.
En registrering av eventuell skada på vävnad/tänder orsakad av laryngoskopen och en eventuell minskning av mättnaden kommer också att göras.
Hypotes:
Truview PCD™ laryngoskop ger bättre överblick över stämbanden och gör intubationen mindre svår.
CL 1 uppnås i 90 procent av intubationerna med Macintosh laryngoskop, och hypotesen för studien är att CL 1 kan ökas till 98 procent med hjälp av Truview PCD™ laryngoskop.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den oväntade svåra intubationen är, liksom den svåra maskventilationen, en befarad komplikation till anestesi.
En svår intubation inträffar i ca. 1,2-3,8 procent av alla narkoser.
Standardproceduren för intubation i Danmark är att använda det böjda Macintosh-bladet. Denna metod har dock vissa begränsningar, eftersom den kräver en direkt syn på stämbandens område. Av den anledningen letar vi efter nya metoder för intubation som kan ge en bättre överblick.
Truview PCD™ laryngoskop är ett kommersiellt tillgängligt laryngoskop med en integrerad optisk lins som kan anslutas till ett kamerahuvud och ger bättre överblick över luftstrupen under intubation under narkos. Dessutom är det möjligt att ansluta 8-10 liter syre per minut till Truview PCD™ laryngoskopet, vilket kommer att förhindra imma på synröret och sakta ner hastigheten för desaturation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ålborg, Danmark, 9000
- Per Henrik Lambert
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år som ska genomgå en operation på ÖNH-avdelningen, Aalborg sjukhus.
- Patienter som förstår och accepterar prövningsinformationen.
- SARI gör 2-5.
Exklusions kriterier:
- SARI poäng 0-1 och > 5.
- Ett behov av akut initiering. (Vid akut initiering kommer endotrakealtuben att placeras i luftstrupen under den första laryngoskopin utan föregående sprayning med lokalbedövning).
- Om oväntade svårigheter under den inledande anestesin uppstår kommer prövningen att avbrytas och patienten behandlas enligt avdelningens riktlinjer för situationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cormack Lehane (CL) klass
Tidsram: Sekunderna under intubation där narkosläkaren tittar på stämbanden för att bestämma CL-graden.
|
Vid den första laryngoskopin sprayas patienten mellan plica vocalis med Lidocaine 4%, därefter ventileras patienten med en mask. Under nästa laryngoskopi utförs intubationen (endotrakealtuben placeras i luftstrupen). Patienterna randomiseras genom lotteri om vilket laryngoskop som ska användas först. Efter anestesiinduktion, föregånget av 3 minuters försyresättning, används det första laryngoskopet när patienten sprayas med lidokain. Därefter ventileras patienten i 2 minuter och sedan utförs intubationen med det andra laryngoskopet. |
Sekunderna under intubation där narkosläkaren tittar på stämbanden för att bestämma CL-graden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- NCT-20110006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .