Étude d'évaluation de la méthode du dispositif de capture d'images Truview (PCD) par rapport au laryngoscope MacIntosh
Étude d'évaluation de la méthode du laryngoscope Truview PCD par rapport au laryngoscope MacIntosh
But:
L'objectif de l'étude d'évaluation de la méthode est une étude comparative du laryngoscope Truview PCD™ (Picture Capture Device) par rapport au laryngoscope Macintosh. Le résultat de cette étude servira de base à une éventuelle recommandation du laryngoscope Truview PCD™ dans notre organisation.
Les laryngoscopes sont comparés en fonction de leur capacité à visualiser la zone de la glotte mesurée par le grade Cormack Lehane (CL) et le temps utilisé pour obtenir le meilleur grade CL.
Un enregistrement de tout dommage des tissus/dents causé par les laryngoscopes, et une éventuelle diminution de la saturation seront également effectués.
Hypothèse:
Le laryngoscope Truview PCD™ offre une meilleure vue des cordes vocales et rend ainsi l'intubation moins difficile.
Le CL 1 est atteint dans 90 % des intubations avec le laryngoscope Macintosh, et l'hypothèse de l'étude est que le CL 1 peut être augmenté à 98 % en utilisant le laryngoscope Truview PCD™.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation difficile inattendue est, comme la ventilation au masque difficile, une complication redoutée de l'anesthésie.
Une intubation difficile survient en env. 1,2 à 3,8 % de toutes les anesthésies.
La procédure standard d'intubation au Danemark consiste à utiliser la lame incurvée Macintosh. Cette méthode présente cependant certaines limites, car elle nécessite une vision directe de la zone des cordes vocales. Pour cette raison, nous recherchons de nouvelles méthodes d'intubation qui peuvent donner une meilleure vue d'ensemble.
Le laryngoscope Truview PCD™ est un laryngoscope disponible dans le commerce avec une lentille optique intégrée qui peut être connectée à une tête de caméra, et donne une meilleure vue de la trachée pendant l'intubation sous anesthésie générale. De plus, il est possible de connecter 8 à 10 litres d'oxygène par minute au laryngoscope Truview PCD™, ce qui empêchera la buée sur le tube de vision et ralentira le taux de désaturation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ålborg, Danemark, 9000
- Per Henrik Lambert
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans devant subir une intervention chirurgicale au service ORL de l'hôpital d'Aalborg.
- Les patients qui comprennent et acceptent les informations sur l'essai.
- Score SARI 2-5.
Critère d'exclusion:
- Score SARI 0-1 et > 5.
- Un besoin aigu d'initiation. (Par initiation aiguë, le tube endotrachéal sera placé dans la trachée lors de la première laryngoscopie sans aspersion préalable avec une anesthésie locale).
- Si des difficultés inattendues surviennent lors de l'initiation de l'anesthésie, l'essai sera interrompu et le patient sera traité conformément aux directives du service pour la situation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nuance Cormack Lehane (CL)
Délai: Les secondes pendant l'intubation où l'anesthésiste examine les cordes vocales pour déterminer le grade CL.
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Lors de la première laryngoscopie, le patient est pulvérisé entre les plica vocalis avec de la Lidocaïne 4%, puis le patient est ventilé par un masque. Lors de la laryngoscopie suivante, l'intubation est réalisée (le tube endotrachéal est placé dans la trachée). Les patients sont randomisés par tirage au sort pour déterminer quel laryngoscope doit être utilisé en premier. Après l'induction de l'anesthésie, précédée de 3 minutes de préoxygénation, le premier laryngoscope est utilisé lors de la pulvérisation de Lidocaïne sur le patient. Par la suite, le patient est ventilé pendant 2 minutes, puis l'intubation est réalisée à l'aide de l'autre laryngoscope. |
Les secondes pendant l'intubation où l'anesthésiste examine les cordes vocales pour déterminer le grade CL.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT-20110006
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