中リスクから高リスクの前立腺腺癌における転移性疾患の C11-酢酸ナトリウム PET/CT イメージング
2019年3月5日 更新者：Fabio Almeida MD、Phoenix Molecular Imaging
酢酸炭素 11 (AC-PET) を使用した陽電子放出断層撮影法は、前立腺がんの局所または遠隔転移の発見に役立つ可能性があります。
この臨床試験では、この画像検査が初期治療とその後の治療の選択と範囲にどのように影響するかを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 初期治療後の再発リスクが中程度または高い前立腺癌患者の初期およびその後の管理における、酢酸炭素 11 (AC-PET) を使用した陽電子放出断層撮影の役割を決定します。
- これらの患者の前立腺癌の再発を予測する際の AC-PET の値を、従来のアプローチ (例えば、術前の臨床病期分類、前立腺特異抗原、グリーソン スコア、前立腺およびリンパ節の組織学) の値と比較してください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85040
- Phoenix Molecular Imaging
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
前立腺がんを有する男性患者が研究されます：
- 前立腺腺癌と診断されました
- -グリーソンスコアによる組織学的評価、腹部と骨盤のCTスキャン、および全身骨シンチグラフィーを含む従来の病期分類検査を完了している
-次のいずれかで定義されるように、最初の治癒的治療後に再発または転移性疾患のリスクが中程度または高いと見なされます。
- グリソンスコア >= 7 または PSA >= 10
- -グリーソンスコアが7未満またはPSAが10 ng / mL未満で、手術断端が陽性、生検で局所リンパ節転移が証明または疑われる、または従来の画像検査で限定的な転移性疾患が示されており、指向性放射線療法に適している可能性がある
- PSAの上昇または無反応
除外基準:
- 18歳未満
- 閉所恐怖症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：C11-酢酸ナトリウムによる PET/CT イメージング
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C11-酢酸ナトリウムによるPETイメージング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転移部位の組織生検
時間枠：AC-PET後30日以内に評価
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患者はC11-アセテートPET/CTで陽性の転移所見の針生検を受ける
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AC-PET後30日以内に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSA（前立腺特異抗原）
時間枠：3～6か月ごとに24か月
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PSA（前立腺特異抗原）は、定期的な臨床フォローアップごとに監視されます
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3～6か月ごとに24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月5日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。