Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

C11-octan sodný PET/CT zobrazení pro metastatické onemocnění u středně až vysoce rizikového adenokarcinomu prostaty

5. března 2019 aktualizováno: Fabio Almeida MD, Phoenix Molecular Imaging
Pozitronová emisní tomografie využívající acetát uhlíku-11 (AC-PET) může pomoci najít lokální nebo vzdálené metastázy rakoviny prostaty. Tato klinická studie studuje, jak může tento zobrazovací test pomoci ovlivnit výběr a rozsah počáteční léčby a následné léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete roli pozitronové emisní tomografie s použitím acetátu uhlíku-11 (AC-PET) v počáteční a následné léčbě pacientů s karcinomem prostaty se středním nebo vysokým rizikem recidivy po počáteční kurativní terapii.
  • Porovnejte hodnotu AC-PET v predikci recidivy rakoviny prostaty s konvenčními přístupy (např. předoperační klinický staging, prostatický specifický antigen, Gleasonovo skóre, histologie prostaty a lymfatických uzlin) u těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85040
        • Phoenix Molecular Imaging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Budou studováni muži, kteří mají rakovinu prostaty:

  • Diagnostikován adenokarcinom prostaty
  • Absolvoval konvenční stagingová vyšetření, včetně histologického hodnocení s Gleasonovým skóre, CT vyšetření břicha a pánve a celotělové kostní scintigrafie Kandidát na kurativní prostatektomii NEBO kurativní radioterapii NEBO stagingovou lymfadenektomii před operací

  • Má se za to, že má střední nebo vysoké riziko recidivy nebo metastatického onemocnění po počáteční kurativní léčbě, jak je definováno jedním z následujících způsobů:

    • Gleasonovo skóre >= 7 nebo PSA >= 10
    • Gleasonovo skóre < 7 nebo PSA < 10 ng/ml s pozitivními chirurgickými okraji, biopsií prokázané nebo suspektní regionální postižení uzlin nebo konvenční zobrazení ukazující omezené metastatické onemocnění, které může být přístupné řízené radioterapii
    • Rostoucí nebo nereagující PSA

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • klaustrofobických pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET/CT zobrazení s C11-acetátem sodným
Lék: C11-acetát sodný
PET zobrazování pomocí C11-acetátu sodného
Ostatní jména:
  • C11 Acetát PET
  • Uhlík 11
  • AC-PET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tkáňová biopsie metastatického místa (míst)
Časové okno: Posouzeno do 30 dnů po AC-PET
Pacienti podstoupí biopsii jehlou s pozitivním metastatickým nálezem na C11-acetátovém PET/CT
Posouzeno do 30 dnů po AC-PET

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PSA (prostatický specifický antigen)
Časové okno: Každé 3-6 měsíců po dobu 24 měsíců
PSA (prostatický specifický antigen) bude monitorován v rámci běžného klinického sledování
Každé 3-6 měsíců po dobu 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Phoenix Molecular Imaging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMIC-AC-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C11-acetát sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit