Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C11-natriumacetat PET/CT-billeddannelse for metastatisk sygdom i prostataadenokarcinom med middel til høj risiko

5. marts 2019 opdateret af: Fabio Almeida MD, Phoenix Molecular Imaging
Positron-emissionstomografi ved hjælp af carbon-11-acetat (AC-PET) kan hjælpe med at finde lokale eller fjerne metastaser fra prostatacancer. Dette kliniske forsøg studerer, hvordan denne billeddiagnostiske test kan hjælpe med at påvirke valget og omfanget af indledende behandlinger og efterfølgende behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem rollen af ​​positron-emissionstomografi ved hjælp af carbon-11-acetat (AC-PET) i den indledende og efterfølgende behandling af patienter med prostatacancer med mellemliggende eller høj risiko for tilbagefald efter indledende helbredende behandling.
  • Sammenlign værdien af ​​AC-PET til at forudsige recidiv af prostatacancer med den af ​​konventionelle tilgange (f.eks. præoperativ klinisk stadieinddeling, prostataspecifikt antigen, Gleason-score, prostata- og lymfeknudehistologi) hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85040
        • Phoenix Molecular Imaging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige patienter vil blive undersøgt, som har prostatacancer:

  • Diagnosticeret med prostata adenokarcinom
  • Har gennemført konventionelle stadieundersøgelser, inklusive histologisk evaluering med Gleason-score, CT-scanning af abdomen og bækkenet og helkropsknoglescintigrafi.

  • Anses for at have mellem- eller højrisiko for recidiv eller metastatisk sygdom efter indledende helbredende behandling, som defineret af en af ​​følgende:

    • Gleason score >= 7 eller PSA >= 10
    • Gleason score < 7 eller PSA <10 ng/ml med positive kirurgiske marginer, biopsi bevist eller mistænkt regional knudepåvirkning eller konventionel billeddannelse, der viser begrænset metastatisk sygdom, der kan være modtagelig for rettet strålebehandling
    • Stigende eller ikke-reagerende PSA

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • klaustrofobiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET/CT billeddannelse med C11-natriumacetat
Medicin: C11-natriumacetat
PET-billeddannelse med C11-natriumacetat
Andre navne:
  • C11 Acetat PET
  • Kulstof 11
  • AC-PET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævsbiopsi af metastatiske steder
Tidsramme: Vurderet inden for 30 dage efter AC-PET
Patienterne vil gennemgå nålebiopsi af positive metastatiske fund på C11-acetat PET/CT
Vurderet inden for 30 dage efter AC-PET

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSA (prostataspecifikt antigen)
Tidsramme: Hver 3 - 6 måneder i 24 måneder
PSA (prostataspecifikt antigen) vil blive overvåget pr. rutinemæssig klinisk opfølgning
Hver 3 - 6 måneder i 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Phoenix Molecular Imaging

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2012

Først opslået (Skøn)

9. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMIC-AC-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C11-natriumacetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner