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중-고위험 전립선 선암종의 전이성 질환에 대한 C11-아세트산나트륨 PET/CT 영상

2019년 3월 5일 업데이트: Fabio Almeida MD, Phoenix Molecular Imaging
탄소-11 아세테이트(AC-PET)를 사용한 양전자 방출 단층촬영은 전립선암의 국소 또는 원격 전이를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 임상 시험은 이 이미징 테스트가 초기 치료 및 후속 치료의 선택과 범위에 어떤 영향을 미치는지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 초기 치료 요법 후 재발 위험이 중간 또는 높은 전립선암 환자의 초기 및 후속 관리에서 탄소-11 아세테이트(AC-PET)를 사용한 양전자 방출 단층 촬영의 역할을 결정합니다.
  • 이러한 환자에서 전립선암의 재발을 예측하는 AC-PET의 가치를 기존 접근법(예: 수술 전 임상 병기, 전립선 특이 항원, 글리슨 점수, 전립선 및 림프절 조직학)의 가치와 비교하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85040
        • Phoenix Molecular Imaging

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

전립선암에 걸린 남성 환자를 연구할 것입니다:

  • 전립선 선암으로 진단
  • Gleason 점수를 통한 조직학적 평가, 복부 및 골반의 CT 스캔, 전신 뼈 신티그래피를 포함한 기존의 병기 검사를 완료했습니다. 근치적 전립선 절제술 또는 근치적 방사선 요법 또는 수술 전 병기 림프절 절제술을 위한 후보

  • 다음 중 하나로 정의된 바와 같이 초기 치료 치료 후 재발 또는 전이성 질환에 대한 중간 또는 높은 위험이 있는 것으로 간주됩니다.

    • 글리슨 점수 >= 7 또는 PSA >= 10
    • Gleason 점수 < 7 또는 PSA < 10 ng/mL, 양성 수술 절제면, 국소 림프절 침범이 입증되었거나 의심되는 생검 또는 방사선 치료를 받을 수 있는 제한된 전이성 질환을 보여주는 기존 영상
    • 상승 또는 무응답 PSA

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 밀실 공포증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: C11-아세트산나트륨을 사용한 PET/CT 영상
의약품: C11-아세트산나트륨
C11-아세트산나트륨을 이용한 PET 이미징
다른 이름들:
  • C11 아세테이트 PET
  • 탄소 11
  • AC-펫

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전이 부위의 조직 생검
기간: AC-PET 후 30일 이내에 평가
환자는 C11-아세테이트 PET/CT에서 양성 전이 소견의 바늘 생검을 받게 됩니다.
AC-PET 후 30일 이내에 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSA(전립선 특이 항원)
기간: 24개월 동안 각 3~6개월
PSA(전립선 특이 항원)는 일상적인 임상 후속 조치에 따라 모니터링됩니다.
24개월 동안 각 3~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Phoenix Molecular Imaging

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMIC-AC-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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