Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

C11-natriumacetat PET/CT-avbildning för metastaserande sjukdomar i prostataadenokarcinom med medel- till högrisk

5 mars 2019 uppdaterad av: Fabio Almeida MD, Phoenix Molecular Imaging
Positronemissionstomografi med kol-11-acetat (AC-PET) kan hjälpa till att hitta lokala eller avlägsna metastaser från prostatacancer. Denna kliniska prövning studerar hur detta avbildningstest kan bidra till att påverka valet och omfattningen av initiala behandlingar och efterföljande behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm rollen av positronemissionstomografi med hjälp av kol-11-acetat (AC-PET) i den initiala och efterföljande behandlingen av patienter med prostatacancer med medelhög eller hög risk för återfall efter initial kurativ terapi.
  • Jämför värdet av AC-PET för att förutsäga återfall av prostatacancer med det för konventionella metoder (t.ex. preoperativ klinisk stadieindelning, prostataspecifikt antigen, Gleason-poäng, prostata- och lymfkörtelhistologi) hos dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85040
        • Phoenix Molecular Imaging

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Manliga patienter som har prostatacancer kommer att studeras:

  • Diagnostiserats med prostataadenokarcinom
  • Har genomfört konventionella stadieundersökningar, inklusive histologisk utvärdering med Gleason-poäng, datortomografi av buken och bäckenet och benscintigrafi av hela kroppen. Kandidat för kurativ prostatektomi ELLER kurativ strålbehandling ELLER iscensättande lymfadenektomi före operation

  • Anses ha medelhög eller hög risk för återfall eller metastaserande sjukdom efter initial kurativ behandling, enligt definitionen av något av följande:

    • Gleason-poäng >= 7 eller PSA >= 10
    • Gleason-poäng < 7 eller PSA <10 ng/ml med positiva kirurgiska marginaler, biopsi bevisad eller misstänkt regional nodal involvering eller konventionell avbildning som visar begränsad metastaserande sjukdom som kan vara mottaglig för riktad strålbehandling
    • Stigande eller icke-svarande PSA

Exklusions kriterier:

  • < 18 år gammal
  • klaustrofobiska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PET/CT-avbildning med C11-natriumacetat
Läkemedel: C11-natriumacetat
PET-avbildning med C11-natriumacetat
Andra namn:
  • C11 Acetat PET
  • Kol 11
  • AC-PET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vävnadsbiopsi av metastaserande platser
Tidsram: Bedöms inom 30 dagar efter AC-PET
Patienterna kommer att genomgå nålbiopsi av positiva metastaserande fynd på C11-acetat PET/CT
Bedöms inom 30 dagar efter AC-PET

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PSA (prostataspecifikt antigen)
Tidsram: Var 3 - 6 månader i 24 månader
PSA (prostataspecifikt antigen) kommer att övervakas per rutinmässig klinisk uppföljning
Var 3 - 6 månader i 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Phoenix Molecular Imaging

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMIC-AC-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på C11-natriumacetat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera