Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

C11-nátrium-acetát PET/CT képalkotó metasztatikus betegség esetén közepes és magas kockázatú prosztata adenokarcinómában

2019. március 5. frissítette: Fabio Almeida MD, Phoenix Molecular Imaging
A szén-11-acetátot (AC-PET) használó pozitronemissziós tomográfia segíthet megtalálni a prosztatarák helyi vagy távoli áttéteit. Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy ez a képalkotó teszt hogyan segíthet befolyásolni a kezdeti kezelések és a későbbi kezelések kiválasztását és mértékét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a szén-11-acetátot (AC-PET) használó pozitronemissziós tomográfia szerepét a kezdeti gyógyító terápia után közepes vagy magas kiújulási kockázatú prosztatarákos betegek kezdeti és későbbi kezelésében.
  • Hasonlítsa össze az AC-PET értékét a prosztatarák kiújulásának előrejelzésében a hagyományos megközelítésekkel (pl. preoperatív klinikai stádium, prosztata-specifikus antigén, Gleason-pontszám, prosztata és nyirokcsomó-szövettan) ezeknél a betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85040
        • Phoenix Molecular Imaging

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

A prosztatarákban szenvedő férfi betegeket vizsgálják:

  • Prosztata adenokarcinómával diagnosztizálták
  • Elvégezte a hagyományos stádiumvizsgálatokat, beleértve a szövettani értékelést Gleason-pontszámmal, a has és a medence CT-vizsgálatát, valamint a teljes test csontszcintigráfiáját. Kuratív prosztatektómia VAGY gyógyító sugárterápia VAGY műtét előtti lymphadenectomia

  • A kezdeti gyógyító kezelést követően közepes vagy magas a kiújulás vagy az áttétes betegség kockázata, az alábbiak egyike szerint:

    • Gleason pontszám >= 7 vagy PSA >= 10
    • Gleason-pontszám < 7 vagy PSA <10 ng/ml pozitív műtéti margókkal, biopsziával igazolt vagy gyanítható regionális csomóponti érintettség vagy hagyományos képalkotó vizsgálat, amely korlátozott áttétes betegséget mutat, amely alkalmas lehet irányított sugárkezelésre
    • Emelkedő vagy nem reagáló PSA

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves
  • klausztrofóbiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PET/CT képalkotás C11-nátrium-acetáttal
Drog: C11-nátrium-acetát
PET képalkotás C11-nátrium-acetáttal
Más nevek:
  • C11 Acetát PET
  • Szén 11
  • AC-PET

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metasztatikus hely(ek) szövetbiopsziája
Időkeret: Az AC-PET után 30 napon belül értékelték
A betegek tűbiopszián esnek át pozitív metasztatikus leletekkel a C11-acetát PET/CT-n
Az AC-PET után 30 napon belül értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PSA (prosztata specifikus antigén)
Időkeret: 3-6 hónaponként 24 hónapon keresztül
A PSA-t (prosztata specifikus antigén) a rutin klinikai követés során ellenőrizni fogják
3-6 hónaponként 24 hónapon keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Phoenix Molecular Imaging

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMIC-AC-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a C11-nátrium-acetát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel