中高危前列腺癌转移性疾病的 C11-乙酸钠 PET/CT 成像
2019年3月5日 更新者：Fabio Almeida MD、Phoenix Molecular Imaging
使用醋酸碳 11 (AC-PET) 的正电子发射断层扫描可能有助于发现前列腺癌的局部或远处转移。
该临床试验正在研究这种成像测试如何帮助影响初始治疗和后续治疗的选择和程度。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定使用碳 11 醋酸盐 (AC-PET) 的正电子发射断层扫描在初始治疗后处于中等或高复发风险的前列腺癌患者的初始和后续管理中的作用。
- 比较 AC-PET 在这些患者中预测前列腺癌复发与常规方法（例如，术前临床分期、前列腺特异性抗原、格里森评分、前列腺和淋巴结组织学）的价值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85040
- Phoenix Molecular Imaging
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
将研究患有前列腺癌的男性患者：
- 确诊为前列腺癌
- 已完成常规分期检查，包括使用 Gleason 评分进行组织学评估、腹部和骨盆 CT 扫描以及全身骨闪烁扫描
被认为在初始治愈性治疗后具有中等或高风险的复发或转移性疾病，定义为以下之一：
- 格里森评分 >= 7 或 PSA >= 10
- Gleason 评分 < 7 或 PSA <10 ng/mL，手术切缘阳性，活检证实或疑似区域淋巴结受累，或常规影像学显示有限的转移性疾病，可能适合定向放疗
- PSA 升高或无反应
排除标准：
- < 18 岁
- 幽闭恐惧症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用 C11-乙酸钠的 PET/CT 成像
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使用 C11-乙酸钠的 PET 成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转移部位的组织活检
大体时间：在 AC-PET 后 30 天内进行评估
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患者将接受 C11- 醋酸盐 PET/CT 阳性转移发现的穿刺活检
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在 AC-PET 后 30 天内进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PSA（前列腺特异性抗原）
大体时间：每 3 - 6 个月一次，持续 24 个月
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PSA（前列腺特异性抗原）将根据常规临床随访进行监测
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每 3 - 6 个月一次，持续 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月7日
首次发布 (估计)
2012年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月5日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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