C11-natriumasetaatti-PET/CT-kuvantaminen etäpesäkkeisiin keski-korkean riskin eturauhasen adenokarsinoomassa
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Fabio Almeida MD, Phoenix Molecular Imaging
Hiili-11-asetaattia (AC-PET) käyttävä positroniemissiotomografia voi auttaa löytämään paikallisia tai kaukaisia eturauhassyövän etäpesäkkeitä.
Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka tämä kuvantamistesti voi auttaa vaikuttamaan alkuhoitojen ja myöhempien hoitojen valintaan ja laajuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä hiili-11-asetaattia (AC-PET) käyttävän positroniemissiotomografian rooli eturauhassyöpäpotilaiden alkuvaiheessa ja myöhemmässä hoidossa, joilla on keskitasoinen tai korkea uusiutumisriski alkuperäisen parantavan hoidon jälkeen.
- Vertaa AC-PET:n arvoa eturauhassyövän uusiutumisen ennustamisessa tavanomaisten lähestymistapojen (esim. preoperatiivinen kliininen staging, eturauhasspesifinen antigeeni, Gleason-pistemäärä, eturauhasen ja imusolmukkeiden histologia) arvoon näillä potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85040
- Phoenix Molecular Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miespotilaita tutkitaan, joilla on eturauhassyöpä:
- Diagnoosi eturauhasen adenokarsinooma
- Hän on suorittanut tavanomaiset määritystutkimukset, mukaan lukien histologinen arviointi Gleason-pisteillä, vatsan ja lantion CT-skannaus ja koko kehon luutuike Ehdokas parantavaan eturauhasen poistoon TAI parantavaan sädehoitoon TAI lymfadenektomiaan ennen leikkausta
Sillä katsotaan olevan keskitasoinen tai korkea uusiutumisen tai metastaattisen taudin riski alkuperäisen parantavan hoidon jälkeen, mikä on määritelty jollakin seuraavista tavoista:
- Gleason-pisteet >= 7 tai PSA >= 10
- Gleason-pistemäärä < 7 tai PSA < 10 ng/ml, kun leikkausmarginaalit ovat positiivisia, biopsialla todistettu tai epäilty alueellinen solmukohta tai tavanomainen kuvantaminen, joka osoittaa rajoitettua metastaattista sairautta, joka saattaa olla soveltuva kohdistettuun sädehoitoon
- Nouseva tai reagoimaton PSA
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
- klaustrofobiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PET/CT-kuvaus C11-natriumasetaatilla
|
PET-kuvaus C11-natriumasetaatilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metastaattisten kohtien kudosbiopsia
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän sisällä AC-PET:n jälkeen
|
Potilaille tehdään neulabiopsia positiivisista metastaattisista löydöksistä C11-asetaatti PET/CT:llä
|
Arvioitu 30 päivän sisällä AC-PET:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSA (eturauhasspesifinen antigeeni)
Aikaikkuna: Jokainen 3-6 kuukautta 24 kuukauden ajan
|
PSA:ta (eturauhasspesifinen antigeeni) seurataan rutiininomaisen kliinisen seurannan yhteydessä
|
Jokainen 3-6 kuukautta 24 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Eturauhasen kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMIC-AC-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .