集中治療室 (ICU) 患者の気管吸引液を使用したジーン エキスパートによる結核診断

背景 結核 (TB) は世界的な公衆衛生上の深刻な緊急事態であり、現在の診断ツールの改善と、結核の迅速診断のためのより新しく斬新な技術の評価が強く求められています。 結核の最も一般的な検査方法は喀痰塗抹顕微鏡検査ですが、その精巧さと感度はほとんど変わっていません。 塗抹顕微鏡検査では活動性結核症例の約 50% が検出されますが、薬剤耐性を特定することはできません。 さらに、培養の方が正確であるにもかかわらず、結果が得られるまでには数週間しかかかりません。 経験的に結核患者を治療すると、患者は薬剤の有毒な副作用にさらされることになり、治療に反応がない場合には多剤耐性結核の問題が生じます。 これらの考慮事項は、結核に遭遇することも少なくない ICU での臨床意思決定に当てはまります。 この状況における結核の診断は、薬物間相互作用、投与経路、および薬物毒性に重要な意味を持ちます。

Gene Xpert® システムの MTB/RIF アッセイは、結核菌 (M.tb) とリファンピシン (RIF) 耐性を同時に検出するオンデマンド分子検査であり、最近リリースされました。 これは、オンボードのサンプル前処理とリアルタイム PCR を組み合わせた唯一のシステムです [1]。 Helb らは、Cepheid Gene Xpert System の MTB/RIF アッセイの最初の分析を開発し、実行しました。 彼らは、喀痰サンプルを使用してシステムの診断有用性を評価し、システムが高感度で使いやすいことを示しました[2]。 ほぼ 2000 人の患者を登録した最近の論文 (NEJM、2010 年、印刷中) では、スメア陰性結核において Xpert の感度がほぼ 90% であることがわかりました。 ただし、気管吸引液を使用した場合に検査がどのように実行されるかは不明です。 また、治療の決定が臨床的に行われ、経験的な治療が開始されることが多い ICU において、この検査が何らかの影響を与えるかどうかも不明である。 これらの疑問に対処するために、我々は、グルート・シューア病院集中治療室の結核の疑いのある人工呼吸器を装着している約 120 人の患者から気管吸引液を入手することを目指しています。 検査は、このグループの患者における Xpert® MTB/RIF アッセイの診断的有用性を評価するために、肺感染免疫部門の研究室 (ケープタウンのグルート シュール病院) で実施されます。 想定される学習期間は12か月です。