Gene Xpert -diagnoosi tuberkuloosista tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden henkitorven aspiraatioiden avulla

Taustaa Tuberkuloosi (TB) on vakava maailmanlaajuinen kansanterveyden hätätilanne, ja nykyisten diagnostisten välineiden parantamiselle ja uudempien ja uusien teknologioiden arvioinnille on suuri tarve tuberkuloosin nopeaan diagnosointiin. Yleisin tuberkuloosin testausmenetelmä on yskösnäytemikroskopia, jonka kehittyneisyys ja herkkyys on säilynyt pääosin ennallaan. Imukemikroskoopilla havaitaan noin 50 % kaikista aktiivisista tuberkuloositapauksista, eikä se pysty tunnistamaan lääkeresistenssiä. Lisäksi, vaikka viljely on tarkempaa, tulokset ovat saatavilla vasta useiden viikkojen kuluttua. Potilaiden empiirinen hoito tuberkuloosin vuoksi altistaa potilaat lääkkeiden toksisille sivuvaikutuksille, ja jos hoitoon ei saada vastetta, herää kysymys MDR-TB:stä. Nämä näkökohdat koskevat kliinistä päätöksentekoa teho-osastolla, jossa tuberkuloosia ei harvoin kohdataan. TB-diagnoosilla tässä tilanteessa on tärkeitä vaikutuksia lääkkeiden välisiin yhteisvaikutuksiin, antoreittiin ja lääketoksisuuteen.

Gene Xpert® -järjestelmän MTB/RIF Assay, on-demand-molekyylitesti Mycobacterium tuberculosis (M.tb) ja rifampisiini (RIF) -resistenssin samanaikaiseen havaitsemiseen, on äskettäin julkaistu. Tämä on ainoa järjestelmä, joka yhdistää sisäisen näytteen valmistelun reaaliaikaiseen PCR:ään [1]. Helb ja kollegat kehittivät ja suorittivat ensimmäisen analyysin Cepheid Gene Xpert Systemin MTB/RIF-määrityksestä. He arvioivat järjestelmän diagnostista hyödyllisyyttä yskösnäytteiden avulla ja osoittivat, että järjestelmä oli erittäin herkkä ja helppokäyttöinen [2]. Äskettäin julkaistussa paperissa (NEJM, 2010, painossa), johon osallistui lähes 2000 potilasta, havaittiin, että Xpertillä on lähes 90 % herkkyys smear-negatiiviseen tuberkuloosiin. Kuitenkin, kuinka testi toimii, kun käytetään henkitorvea, ei tiedetä. On myös epäselvää, onko testillä vaikutusta teho-osastolla, jossa hoitopäätös tehdään usein kliinisesti ja empiirinen hoito aloitetaan. Näihin kysymyksiin vastaamiseksi pyrimme hankkimaan Groote Schuur -sairaalan tehohoitoyksiköstä noin 120 mekaanisesti ventiloidulta potilaalta, joilla epäillään tuberkuloosia. Testit suoritetaan keuhkoinfektio- ja immuniteettiyksikön laboratoriossa (Groote Schuur Hospital, Kapkaupunki) Xpert® MTB/RIF Assayn diagnostisen hyödyn arvioimiseksi tässä potilasryhmässä. Arvioitu opintojakso on 12 kuukautta.