使用重症监护病房 (ICU) 患者的气管抽吸物对 TB 进行 Gene Xpert 诊断

背景 结核病 (TB) 是严重的全球突发公共卫生事件，迫切需要改进当前的诊断工具和评估用于结核病快速诊断的新技术。 最常见的结核病检测方法是痰涂片显微镜检查，其复杂性和敏感性基本保持不变。 涂片显微镜检查可检测出大约 50% 的活动性结核病病例，但无法识别耐药性。 此外，即使培养更准确，结果也只能在几周内获得。 凭经验治疗结核病患者会使患者暴露于药物的毒副作用，如果对治疗没有反应，就会提出耐多药结核病的问题。 这些考虑适用于结核病并不少见的 ICU 中的临床决策。 在这种情况下诊断结核病对药物相互作用、给药途径和药物毒性具有重要意义。

Gene Xpert® 系统的 MTB/RIF 检测是一种按需分子检测，用于同时检测结核分枝杆菌 (M.tb) 和利福平 (RIF) 耐药性，最近已发布。 这是唯一将机载样品制备与实时 PCR 相结合的系统 [1]。 Helb 及其同事开发并执行了 Cepheid Gene Xpert 系统的 MTB/RIF 分析的首次分析。 他们使用痰样本评估了该系统的诊断效用，并表明该系统高度灵敏且易于使用 [2]。 最近一篇纳入近 2000 名患者的论文（NEJM，2010 年，出版中）发现 Xpert 对涂阴结核病的敏感性接近 90%。 然而，当使用气管抽吸物时，测试将如何进行是未知的。 还不清楚该测试是否会对 ICU 产生任何影响，在 ICU 中，治疗决定通常由临床决定并开始经验性治疗。 为了解决这些问题，我们的目标是从 Groote Schuur 医院重症监护病房的大约 120 名机械通气疑似结核病患者中获取气管抽吸物。 测试将在肺部感染和免疫单元实验室（开普敦 Groote Schuur 医院）进行，以评估 Xpert® MTB/RIF 检测在这组患者中的诊断效用。 预计学习期限为12个月。