Gene Xpert Diagnosi di tubercolosi utilizzando aspirati tracheali da pazienti in unità di terapia intensiva (ICU).

Contesto La tubercolosi (TB) è una grave emergenza sanitaria pubblica globale e vi è un grande bisogno di migliorare gli attuali strumenti diagnostici e la valutazione di nuove e nuove tecnologie per la diagnosi rapida della tubercolosi. Il metodo di test più comune per la tubercolosi è la microscopia dello striscio dell'espettorato, che è rimasta sostanzialmente invariata nella sua sofisticatezza e sensibilità. La microscopia a striscio rileva circa il 50% di tutti i casi di tubercolosi attiva e non è in grado di identificare la resistenza ai farmaci. Inoltre, anche se la coltura è più accurata, i risultati sono disponibili solo in diverse settimane. Il trattamento empirico dei pazienti per la tubercolosi espone i pazienti agli effetti collaterali tossici dei farmaci e, se non vi è risposta al trattamento, solleva la questione della MDR-TB. Queste considerazioni si applicano al processo decisionale clinico in terapia intensiva, dove la tubercolosi non è infrequente. Una diagnosi di tubercolosi in questo contesto ha importanti implicazioni per le interazioni tra farmaci, la via di somministrazione e la tossicità del farmaco.

Il test MTB/RIF del sistema Gene Xpert®, un test molecolare su richiesta per il rilevamento simultaneo della resistenza del Mycobacterium tuberculosis (M.tb) e della rifampicina (RIF), è stato recentemente rilasciato. Questo è l'unico sistema che combina la preparazione del campione a bordo con la PCR in tempo reale [1]. Helb e colleghi hanno sviluppato ed eseguito la prima analisi del test MTB/RIF del Cepheid Gene Xpert System. Hanno valutato l'utilità diagnostica del sistema utilizzando campioni di espettorato e hanno dimostrato che il sistema era altamente sensibile e semplice da usare [2]. Un recente documento (NEJM, 2010, in corso di stampa) che ha arruolato quasi 2000 pazienti ha rilevato che Xpert ha una sensibilità di quasi il 90% nella tubercolosi con striscio negativo. Tuttavia, non è noto come funzionerà il test quando si utilizzano aspirati tracheali. Non è inoltre chiaro se il test avrà un impatto in terapia intensiva, dove la decisione di trattare viene spesso presa clinicamente e viene avviato il trattamento empirico. Per rispondere a queste domande miriamo a ottenere aspirati tracheali da circa 120 pazienti ventilati meccanicamente con sospetta tubercolosi dall'unità di terapia intensiva dell'ospedale Groote Schuur. I test saranno condotti presso il laboratorio dell'Unità di infezione e immunità polmonare (Groote Schuur Hospital, Città del Capo) per valutare l'utilità diagnostica del test Xpert® MTB/RIF in questo gruppo di pazienti. Il periodo di studio previsto sarà di 12 mesi.