Gene Xpert-Diagnose von Tuberkulose mithilfe von Trachealaspiraten von Patienten auf der Intensivstation

Hintergrund Tuberkulose (TB) ist ein schwerwiegender globaler Gesundheitsnotstand und es besteht ein großer Bedarf an der Verbesserung der aktuellen Diagnoseinstrumente und der Evaluierung neuer und neuartiger Technologien für die schnelle Diagnose von Tuberkulose. Die gebräuchlichste Testmethode für Tuberkulose ist die Sputumabstrichmikroskopie, die in ihrer Ausgereiftheit und Empfindlichkeit weitgehend unverändert geblieben ist. Mit der Abstrichmikroskopie werden etwa 50 % aller Fälle von aktiver Tuberkulose erkannt und es ist nicht möglich, Arzneimittelresistenzen festzustellen. Auch wenn die Kultur genauer ist, liegen die Ergebnisse erst nach einigen Wochen vor. Die empirische Behandlung von Tuberkulosepatienten setzt die Patienten den toxischen Nebenwirkungen von Medikamenten aus, und wenn auf die Behandlung kein Ansprechen eintritt, stellt sich die Frage nach MDR-TB. Diese Überlegungen gelten für die klinische Entscheidungsfindung auf der Intensivstation, wo Tuberkulose nicht selten auftritt. Eine Diagnose von Tuberkulose in diesem Umfeld hat wichtige Auswirkungen auf die Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln, den Verabreichungsweg und die Arzneimitteltoxizität.

Der MTB/RIF-Assay des Gene Dies ist das einzige System, das On-Board-Probenvorbereitung mit Echtzeit-PCR kombiniert [1]. Helb und Kollegen entwickelten und führten die erste Analyse des MTB/RIF-Assays des Cepheid Gene Xpert Systems durch. Sie bewerteten den diagnostischen Nutzen des Systems anhand von Sputumproben und zeigten, dass das System hochempfindlich und einfach zu verwenden war [2]. Eine aktuelle Studie (NEJM, 2010, im Druck), an der fast 2000 Patienten teilnahmen, ergab, dass Xpert eine Sensitivität von fast 90 % bei abstrichnegativer Tuberkulose aufweist. Es ist jedoch nicht bekannt, wie der Test bei der Verwendung von Trachealaspiraten funktioniert. Es ist auch unklar, ob der Test Auswirkungen auf die Intensivstation haben wird, wo die Behandlungsentscheidung oft klinisch getroffen und eine empirische Behandlung eingeleitet wird. Um diese Fragen zu beantworten, wollen wir Trachealaspirate von etwa 120 beatmeten Patienten mit Verdacht auf Tuberkulose auf der Intensivstation des Groote-Schuur-Krankenhauses gewinnen. Im Labor der Lung Infection and Immunity Unit (Groote Schuur Hospital, Kapstadt) werden Tests durchgeführt, um den diagnostischen Nutzen des Xpert® MTB/RIF-Assays bei dieser Patientengruppe zu bewerten. Die voraussichtliche Studiendauer beträgt 12 Monate.