Gene Xpert диагностика туберкулеза с использованием трахеальных аспиратов от пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ)

Исходная информация Туберкулез (ТБ) представляет собой серьезную глобальную чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, и существует острая необходимость в совершенствовании существующих диагностических инструментов и оценке новых и новаторских технологий для быстрой диагностики ТБ. Наиболее распространенным методом тестирования на туберкулез является микроскопия мазка мокроты, сложность и чувствительность которого практически не изменились. Микроскопия мазка выявляет около 50% всех случаев активного ТБ и не позволяет выявить лекарственную устойчивость. Кроме того, несмотря на то, что посев более точен, результаты доступны только через несколько недель. Эмпирическое лечение пациентов от ТБ подвергает пациентов токсическим побочным эффектам лекарств, и если нет ответа на лечение, возникает вопрос о МЛУ-ТБ. Эти соображения применимы к принятию клинических решений в отделении интенсивной терапии, где нередко встречается ТБ. Диагноз туберкулеза в этих условиях имеет важное значение для взаимодействий между лекарствами, пути введения и токсичности лекарств.

Недавно был выпущен анализ MTB/RIF для системы Gene Xpert®, молекулярный тест по требованию для одновременного выявления устойчивости Mycobacterium tuberculosis (M.tb) и рифампицина (RIF). Это единственная система, сочетающая встроенную подготовку проб с ПЦР в реальном времени [1]. Хелб и его коллеги разработали и провели первый анализ системы Cepheid Gene Xpert System MTB/RIF. Они оценили диагностическую полезность системы с использованием образцов мокроты и показали, что система очень чувствительна и проста в использовании [2]. В недавней статье (NEJM, 2010, в печати), в которой приняли участие почти 2000 пациентов, было обнаружено, что Xpert имеет чувствительность почти 90% при ТБ с отрицательным мазком. Однако неизвестно, как будет работать тест при использовании трахеальных аспиратов. Также неясно, повлияет ли тест на ОРИТ, где решение о лечении часто принимается клинически и начинается эмпирическое лечение. Чтобы ответить на эти вопросы, мы стремимся получить аспираты из трахеи примерно от 120 пациентов с подозрением на туберкулез, находящихся на искусственной вентиляции легких, из отделения интенсивной терапии больницы Groote Schuur. Тесты будут проводиться в лаборатории отделения легочных инфекций и иммунитета (больница Гроот Шур, Кейптаун) для оценки диагностической ценности анализа Xpert® MTB/RIF у этой группы пациентов. Ожидаемый период обучения составит 12 месяцев.