Gene Xpert-diagnos av tuberkulos med luftrörsaspirat från patienter med intensivvårdsavdelningar (ICU)

Bakgrund Tuberkulos (TB) är en allvarlig global nödsituation för folkhälsan och det finns ett stort behov av förbättringar av nuvarande diagnostiska verktyg och utvärdering av nyare och nya teknologier för snabb diagnos av tuberkulos. Den vanligaste testmetoden för tuberkulos är sputumutstryksmikroskopi, som har förblivit i stort sett oförändrad i sin sofistikerade och känslighet. Utstryksmikroskopi upptäcker cirka 50 % av alla aktiva tuberkulosfall och kan inte identifiera läkemedelsresistens. Dessutom, även om kulturen är mer exakt, är resultaten bara tillgängliga om flera veckor. Att behandla patienter empiriskt för TB utsätter patienterna för de toxiska biverkningarna av läkemedel, och om det inte finns något svar på behandlingen, väcker frågan om MDR-TB. Dessa överväganden gäller för kliniskt beslutsfattande på intensivvårdsavdelningen där tuberkulos inte sällan påträffas. En diagnos av TB i denna miljö har viktiga konsekvenser för läkemedelsinteraktioner, administreringssätt och läkemedelstoxicitet.

Gene Xpert®-systemets MTB/RIF-analys, ett on-demand molekylärt test för samtidig detektion av Mycobacterium tuberculosis (M.tb) och rifampicin (RIF) resistens, har nyligen släppts. Detta är det enda systemet som kombinerar provberedning ombord med realtids-PCR [1]. Helb och kollegor utvecklade och utförde den första analysen av Cepheid Gene Xpert Systems MTB/RIF-analys. De utvärderade den diagnostiska nyttan av systemet med hjälp av sputumprover och visade att systemet var mycket känsligt och enkelt att använda [2]. En färsk artikel (NEJM, 2010, under press) som registrerade nästan 2000 patienter fann att Xpert hade en känslighet på nästan 90 % vid utstryksnegativ TB. Hur testet kommer att fungera när man använder trakealaspirater är dock okänt. Det är också oklart om testet kommer att ha någon effekt på intensivvårdsavdelningen där beslutet att behandla ofta tas kliniskt och empirisk behandling inleds. För att ta itu med dessa frågor strävar vi efter att erhålla trakealaspirater från cirka 120 mekaniskt ventilerade patienter med misstänkt TB från Groote Schuur Hospital Intensive Care Unit. Tester kommer att utföras på lunginfektions- och immunitetsenhetens laboratorium (Groote Schuur Hospital, Kapstaden) för att utvärdera den diagnostiska användbarheten av Xpert® MTB/RIF-analysen i denna patientgrupp. Den förväntade studietiden kommer att vara 12 månader.