중환자실(ICU) 환자의 기관 흡인물을 이용한 결핵의 Gene Xpert 진단

배경 결핵(TB)은 심각한 글로벌 공중 보건 비상 사태이며 현재 진단 도구의 개선과 결핵의 신속한 진단을 위한 새롭고 참신한 기술에 대한 평가가 절실히 필요합니다. 결핵에 대한 가장 일반적인 검사 방법은 가래 도말 현미경 검사로 그 정교함과 민감도가 크게 변하지 않았습니다. 도말 현미경 검사는 모든 활동성 결핵 사례의 약 50%를 감지하며 약물 내성을 식별할 수 없습니다. 또한 배양이 더 정확하더라도 결과는 몇 주 안에만 가능합니다. 결핵 환자를 경험적으로 치료하면 환자는 약물의 독성 부작용에 노출되고 치료에 대한 반응이 없으면 다제내성결핵 문제가 제기됩니다. 이러한 고려 사항은 결핵이 자주 발생하지 않는 ICU의 임상 의사 결정에 적용됩니다. 이러한 환경에서 결핵 진단은 약물-약물 상호작용, 투여 경로 및 약물 독성에 중요한 영향을 미칩니다.

결핵균(M.tb) 및 리팜피신(RIF) 저항성을 동시에 검출하기 위한 주문형 분자 테스트인 Gene Xpert® 시스템의 MTB/RIF Assay가 최근 출시되었습니다. 이것은 온보드 샘플 준비와 실시간 PCR을 결합한 유일한 시스템입니다[1]. Helb와 동료들은 Cepheid Gene Xpert System의 MTB/RIF 분석의 첫 번째 분석을 개발하고 수행했습니다. 그들은 가래 샘플을 사용하여 시스템의 진단 유틸리티를 평가했으며 시스템이 매우 민감하고 사용하기 쉽다는 것을 보여주었습니다[2]. 거의 2000명의 환자를 등록한 최근 논문(NEJM, 2010, 언론)에서는 Xpert가 도말 음성 결핵에서 거의 90%의 민감도를 갖는 것으로 나타났습니다. 그러나 기관 흡인을 사용할 때 테스트가 어떻게 수행되는지는 알 수 없습니다. 치료 결정이 종종 임상적으로 이루어지고 경험적 치료가 시작되는 ICU에서 테스트가 영향을 미칠지 여부도 불분명합니다. 이러한 질문을 해결하기 위해 우리는 Groote Schuur 병원 집중 치료실에서 결핵이 의심되는 약 120명의 기계 환기 환자로부터 기관 흡인을 얻는 것을 목표로 합니다. 테스트는 이 환자 그룹에서 Xpert® MTB/RIF 분석의 진단 유틸리티를 평가하기 위해 폐 감염 및 면역 유닛 실험실(케이프 타운의 그루테 슈어 병원)에서 수행됩니다. 예상 학습 기간은 12개월입니다.