ブピビカインは腹腔鏡下腹ヘルニア修復術における術後疼痛を軽減する
2012年2月9日 更新者：Chang, Steve S., M.D.
腹腔鏡下腹ヘルニア修復後の術後疼痛管理のための術中局所麻酔：前向き二重盲検ランダム化試験
研究者らは、メッシュと腹壁の間にブピビカインを注入することで術後の痛みを軽減し、術後の状況での麻薬の使用を減らすことができるかどうかをテストしている。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、腹腔鏡下腹部ヘルニア修復後の疼痛管理のためのさまざまな方法をテストすることです。
腹腔鏡による腹部ヘルニア修復の際、術中に腹壁とメッシュの間に局所鎮痛剤を注入すると、術後最初の 4 時間で術後鎮痛剤の使用が 20% 減少するという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93105
- 募集
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
コンタクト：
- Steve S Chang, MD
- 電話番号：805-637-0217
- メール：s1chang@sbch.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、SBCH での腹腔鏡下腹部ヘルニア修復術を予約する必要があります。 追加の処置が行われた場合、被験者は研究から除外されます。
- 18歳以上
- 患者は術後に疼痛日誌を記入することに同意する必要があります
- 患者による署名と日付が記入されたインフォームドコンセント。 主観的な痛みの日記を記入する必要があるため、法的に権限を与えられた保護者による同意は受け入れられません。
除外基準:
- 研究手順以外に行われる外科的手順
- ブピビカインまたはその誘導体に対するアレルギーまたは過敏症
- 18歳未満
- 認知障害により痛みの日記を自己報告できない患者
- 術後4時間以内に退院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ブピビカイン点滴
術後の痛みを軽減するために、腹壁とメッシュの間にブピビカインを注入します。
|
研究者と介護者は、メッシュと腹壁の間に0.9%生理食塩水または0.5%ブピビカインを注入することを知らされません。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み
時間枠：24時間
|
痛みの記録や術後の鎮痛剤の使用状況に基づいて痛みを測定します。
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (予想される)
2013年1月1日
研究の完了 (予想される)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月9日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。