Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bupivicain ke snížení pooperační bolesti při laparoskopické opravě ventrální kýly

9. února 2012 aktualizováno: Chang, Steve S., M.D.

Intraoperační lokální anestezie pro zvládání pooperační bolesti po laparoskopické úpravě ventrální kýly: prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná studie

Vyšetřovatelé testují, zda infuze bupivicainu mezi síťku a břišní stěnu může snížit pooperační bolest a snížit užívání narkotik v pooperačním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je otestovat různé metody zvládání bolesti po laparoskopické úpravě ventrální kýly. Předpokládáme, že lokální analgetická injekce mezi břišní stěnu a síťku během operace během laparoskopické opravy ventrální kýly povede k 20% snížení užívání pooperační medikace proti bolesti v prvních čtyřech hodinách po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Nábor
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient musí být naplánován na laparoskopickou opravu ventrální kýly na SBCH. Pokud se provede jakýkoli další postup, subjekt bude ze studie vyloučen
  2. Věk 18 nebo starší
  3. Pacient musí souhlasit s vyplněním deníku bolesti po operaci
  4. Informovaný souhlas podepsaný a datovaný pacientem. Souhlas prostřednictvím zákonně oprávněného opatrovníka nebude akceptován z důvodu nutnosti vyplnit deník subjektivní bolesti

Kritéria vyloučení:

  1. Jakýkoli chirurgický zákrok vyskytující se kromě studijního postupu
  2. Jakákoli alergie nebo citlivost na bupivicain nebo jeho deriváty
  3. Méně než 18 let
  4. Pacient není schopen hlásit se v deníku bolesti kvůli kognitivním poruchám
  5. Propuštěno méně než 4 hodiny po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infuze bupivicainu
Zavedeme infuzi bupivicainu mezi břišní stěnu a síťku, abychom se pokusili snížit pooperační bolest
Lék: Infuze bupivicainu
Vyšetřovatelé a ošetřovatelé budou zaslepeni buď infuzí 0,9% normálního fyziologického roztoku nebo 0,5% bupivikainu mezi síťkou a břišní stěnou
Ostatní jména:
  • Marcaine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 24 hodin
Budeme měřit bolest na základě deníku bolesti a použití pooperačních léků proti bolesti
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang, Steve S., M.D.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LapHernia_SBCH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Infuze bupivicainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit