- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01530815
복강경 복부 탈장 수리에서 수술 후 통증을 줄이기 위한 부피비카인
2012년 2월 9일 업데이트: Chang, Steve S., M.D.
복강경 복부 탈장 수술 후 수술 후 통증 관리를 위한 수술 중 국소 마취: 전향적 이중 맹검 무작위 시험
조사관은 메쉬와 복벽 사이에 부피비카인 주입이 수술 후 통증을 줄이고 수술 후 마약 사용을 줄일 수 있는지 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 복강경 복부 탈장 수리 후 통증 관리를 위한 다양한 방법을 테스트하는 것입니다.
우리는 복강경 복부 탈장 수술 중 수술 중 복벽과 메쉬 사이에 국소 진통제를 주입하면 수술 후 처음 4시간 동안 수술 후 진통제 사용이 20% 감소할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- 모병
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
연락하다:
- Steve S Chang, MD
- 전화번호: 805-637-0217
- 이메일: s1chang@sbch.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 SBCH에서 복강경 복부 탈장 수리 일정을 잡아야 합니다. 추가 시술이 있는 경우 대상자는 연구에서 제외됩니다.
- 18세 이상
- 환자는 수술 후 통증 일지 작성에 동의해야 합니다.
- 환자가 서명하고 날짜를 기입한 동의서. 법적 보호자를 통한 동의는 주관적 통증 일지 작성의 필요성으로 인해 인정되지 않습니다.
제외 기준:
- 연구 절차 외에 발생하는 모든 수술 절차
- 부피비케인 또는 그 파생물에 대한 알레르기 또는 민감성
- 18세 미만
- 인지 장애로 인해 통증 저널에 자가 보고할 수 없는 환자
- 수술 후 4시간 이내에 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부피비카인 주입
수술 후 통증을 줄이기 위해 복벽과 메쉬 사이에 부피비카인을 주입합니다.
|
조사자와 간병인은 메쉬와 복벽 사이에 0.9% 일반 식염수 또는 0.5% 부피비카인 주입에 눈이 멀게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 24 시간
|
통증 저널 및 수술 후 진통제 사용을 기반으로 통증을 측정합니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LapHernia_SBCH
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