布比卡因减轻腹腔镜腹疝修补术后疼痛
2012年2月9日 更新者：Chang, Steve S., M.D.
腹腔镜腹疝修补术术后疼痛的术中局部麻醉：一项前瞻性双盲随机试验
研究人员正在测试，看看在网状物和腹壁之间输注布比卡因是否可以减轻术后疼痛并减少术后麻醉剂的使用。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是测试腹腔镜腹疝修补术后疼痛管理的不同方法。
我们假设在腹腔镜腹疝修补术中在腹壁和网状物之间注射局部镇痛剂，可使术后前四小时内使用的术后止痛药减少 20%。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Barbara、California、美国、93105
- 招聘中
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
接触：
- Steve S Chang, MD
- 电话号码：805-637-0217
- 邮箱：s1chang@sbch.org
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须安排患者在 SBCH 进行腹腔镜腹疝修补术。 如果执行任何额外的程序，受试者将被排除在研究之外
- 年满 18 岁
- 患者必须同意在术后完成疼痛日志
- 患者签署并注明日期的知情同意书。 由于需要完成主观疼痛日志，因此不接受通过合法授权监护人的同意
排除标准：
- 除研究程序外发生的任何外科手术
- 对布比卡因或其衍生物过敏或敏感
- 未满 18 岁
- 由于认知障碍，患者无法在疼痛日志中自我报告
- 术后不到 4 小时出院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：布比卡因输液
我们会在腹壁和网状物之间注入布比卡因来尝试减轻术后疼痛
|
研究人员和护理人员将不知道在网状物和腹壁之间输注 0.9% 生理盐水或 0.5% 布比卡因
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛
大体时间：24小时
|
我们将根据疼痛日志和术后止痛药的使用情况来测量疼痛
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月9日
首次发布 (估计)
2012年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月9日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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