Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bupivicaine for å redusere postoperativ smerte ved reparasjon av laparoskopisk ventral brokk

9. februar 2012 oppdatert av: Chang, Steve S., M.D.

Intraoperativ lokalbedøvelse for behandling av postoperativ smerte etter reparasjon av laparoskopisk ventral brokk: en prospektiv dobbeltblind randomisert studie

Etterforskerne tester for å se om infusjon av bupivicain mellom nettet og bukveggen kan redusere postoperativ smerte og redusere bruk av narkotika i postoperativ setting.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å teste ulike metoder for smertebehandling etter laparoskopisk ventral brokkreparasjon. Vi antar at lokal smertestillende injeksjon mellom bukveggen og mesh intraoperativt under laparoskopisk ventral brokkreparasjon vil resultere i en 20 % reduksjon i bruken av smertestillende medisiner etter operasjonen de første fire timene etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Rekruttering
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten må planlegges for en laparoskopisk ventral brokkreparasjon ved SBCH. Hvis det utføres ytterligere prosedyrer, vil forsøkspersonen bli ekskludert fra studien
  2. Alder 18 år eller eldre
  3. Pasienten må samtykke i å fylle ut smertejournal postoperativt
  4. Informert samtykke signert og datert av pasient. Samtykke gjennom en lovlig autorisert verge vil ikke bli akseptert på grunn av nødvendigheten av å fylle ut en subjektiv smertejournal

Ekskluderingskriterier:

  1. Ethvert kirurgisk inngrep som skjer i tillegg til studieprosedyren
  2. Allergi eller følsomhet overfor bupivicain eller dets derivater
  3. Under 18 år
  4. Pasienten kan ikke selv rapportere i smertejournal på grunn av kognitive funksjonshemminger
  5. Utskrevet mindre enn 4 timer etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bupivicain infusjon
Vi vil infundere bupivicain mellom bukveggen og nettet for å prøve å redusere postoperative smerter
Legemiddel: Bupivicain infusjon
Etterforskere og omsorgspersoner vil bli blindet for enten 0,9 % normal saltvann eller 0,5 % bupivicain-infusjon mellom nettet og bukveggen
Andre navn:
  • Marcaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer
Vi vil måle smerte basert på smertejournal og bruk av postoperativ smertestillende medisin
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LapHernia_SBCH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere