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Bupivicaína para reduzir a dor pós-operatória no reparo laparoscópico da hérnia ventral

9 de fevereiro de 2012 atualizado por: Chang, Steve S., M.D.

Anestesia local intraoperatória para tratamento da dor pós-operatória após correção laparoscópica de hérnia ventral: um estudo randomizado duplo-cego prospectivo

Os investigadores estão testando para ver se a infusão de bupivicaína entre a malha e a parede abdominal pode reduzir a dor pós-operatória e diminuir o uso de narcóticos no ambiente pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é testar diferentes métodos para o tratamento da dor após o reparo laparoscópico da hérnia ventral. Nossa hipótese é que a injeção local de analgésico entre a parede abdominal e a tela no intraoperatório durante o reparo laparoscópico da hérnia ventral resultará em uma redução de 20% no uso de analgésicos pós-operatórios nas primeiras quatro horas após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Recrutamento
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente deve ser agendado para correção de hérnia ventral laparoscópica na SBCH. Se algum procedimento adicional for realizado, o sujeito será excluído do estudo
  2. 18 anos ou mais
  3. O paciente deve concordar em preencher o diário de dor no pós-operatório
  4. Consentimento informado assinado e datado pelo paciente. O consentimento por meio de um responsável legalmente autorizado não será aceito devido à necessidade de preencher um diário de dor subjetivo

Critério de exclusão:

  1. Qualquer procedimento cirúrgico que ocorra além do procedimento do estudo
  2. Qualquer alergia ou sensibilidade à bupivicaína ou seus derivados
  3. Menor de 18 anos
  4. Paciente incapaz de relatar a dor no diário devido a deficiências cognitivas
  5. Alta menos de 4 horas após a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Infusão de Bupivicaína
Vamos infundir bupivicaína entre a parede abdominal e a tela para tentar reduzir a dor pós-operatória
Medicamento: Infusão de Bupivicaína
Investigadores e cuidadores serão cegos para a infusão de solução salina normal a 0,9% ou bupivicaína a 0,5% entre a malha e a parede abdominal
Outros nomes:
  • Marcaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 24 horas
Mediremos a dor com base no diário de dor e no uso de medicação para dor pós-operatória
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang, Steve S., M.D.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LapHernia_SBCH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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