Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bupiwakaina w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego w laparoskopowej naprawie przepukliny brzusznej

9 lutego 2012 zaktualizowane przez: Chang, Steve S., M.D.

Śródoperacyjne znieczulenie miejscowe w leczeniu bólu pooperacyjnego po laparoskopowej operacji przepukliny brzusznej: prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Badacze testują, czy infuzja bupiwakainy między siatką a ścianą brzucha może zmniejszyć ból pooperacyjny i zmniejszyć zużycie narkotyków w warunkach pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest przetestowanie różnych metod leczenia bólu po laparoskopowej operacji przepukliny brzusznej. Stawiamy hipotezę, że miejscowe wstrzyknięcie środka przeciwbólowego między powłokę brzuszną a siatkę śródoperacyjnie podczas laparoskopowej naprawy przepukliny brzusznej spowoduje zmniejszenie o 20% zużycia pooperacyjnych leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych czterech godzin po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Rekrutacyjny
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent musi być zakwalifikowany do laparoskopowej naprawy przepukliny brzusznej w SBCH. Jeśli zostanie wykonana jakakolwiek dodatkowa procedura, pacjent zostanie wykluczony z badania
  2. Wiek 18 lat lub starszy
  3. Pacjent musi wyrazić zgodę na wypełnienie dziennika bólu po operacji
  4. Świadoma zgoda podpisana i opatrzona datą przez pacjenta. Wyrażenie zgody przez ustawowego opiekuna nie będzie akceptowane ze względu na konieczność wypełnienia subiektywnego dziennika bólu

Kryteria wyłączenia:

  1. Każda procedura chirurgiczna występująca poza procedurą badaną
  2. Jakakolwiek alergia lub nadwrażliwość na bupiwakainę lub jej pochodne
  3. Mniej niż 18 lat
  4. Pacjent niezdolny do samodzielnego zgłaszania się w dzienniku bólu z powodu upośledzenia funkcji poznawczych
  5. Wypisany mniej niż 4 godziny po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Infuzja bupiwakainy
Wstrzykniemy bupiwakainę między ścianę brzucha a siatkę, aby spróbować zmniejszyć ból pooperacyjny
Lek: Infuzja bupiwakainy
Badacze i opiekunowie nie będą widzieć wlewu 0,9% soli fizjologicznej lub 0,5% bupiwakainy między siatką a ścianą jamy brzusznej
Inne nazwy:
  • Markaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 24 godziny
Będziemy mierzyć ból na podstawie dziennika bólu i stosowania pooperacyjnych leków przeciwbólowych
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LapHernia_SBCH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Infuzja bupiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj