Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bupivicaine för att minska postoperativ smärta vid laparoskopisk ventral bråckreparation

9 februari 2012 uppdaterad av: Chang, Steve S., M.D.

Intraoperativ lokalbedövning för hantering av postoperativ smärta efter reparation av laparoskopisk ventral bråck: en prospektiv dubbelblind randomiserad studie

Utredarna testar för att se om infusion av bupivicain mellan nätet och bukväggen kan minska postoperativ smärta och minska användningen av narkotika i den postoperativa miljön.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att testa olika metoder för smärtbehandling efter laparoskopisk ventral bråckreparation. Vi antar att lokal analgetisk injektion mellan bukväggen och nät intraoperativt under laparoskopisk ventral bråckreparation kommer att resultera i en 20% minskning av användningen av smärtstillande medicin efter operation under de första fyra timmarna efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Rekrytering
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten måste schemaläggas för en laparoskopisk ventral bråckreparation på SBCH. Om någon ytterligare procedur utförs kommer försökspersonen att uteslutas från studien
  2. 18 år eller äldre
  3. Patienten måste gå med på att fylla i smärtjournal postoperativt
  4. Informerat samtycke undertecknat och daterat av patienten. Samtycke genom en lagligt auktoriserad vårdnadshavare kommer inte att accepteras på grund av nödvändigheten av att fylla i en subjektiv smärtjournal

Exklusions kriterier:

  1. Varje kirurgiskt ingrepp som förekommer vid sidan av studieproceduren
  2. Allergi eller känslighet mot bupivicain eller dess derivat
  3. Mindre än 18 år
  4. Patienten kan inte själv rapportera i smärtjournal på grund av kognitiva funktionsnedsättningar
  5. Utskriven mindre än 4 timmar efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bupivikain infusion
Vi kommer att infundera bupivicain mellan bukväggen och nätet för att försöka minska postoperativ smärta
Läkemedel: Bupivikain infusion
Utredare och vårdgivare kommer att bli blinda för antingen 0,9 % normal koksaltlösning eller 0,5 % bupivicaininfusion mellan nätet och bukväggen
Andra namn:
  • Marcaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 24 timmar
Vi kommer att mäta smärta utifrån smärtjournal och användning av postoperativ smärtmedicin
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LapHernia_SBCH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera