Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bupivicaine a posztoperatív fájdalom csökkentésére laparoszkópos ventrális sérv esetén

2012. február 9. frissítette: Chang, Steve S., M.D.

Intraoperatív helyi érzéstelenítés a posztoperatív fájdalom kezelésére laparoszkópos ventrális sérvjavítás után: leendő kettős vak, randomizált vizsgálat

A kutatók azt vizsgálják, hogy a háló és a hasfal közötti bupivicain infúzió csökkentheti-e a posztoperatív fájdalmat és csökkenti-e a kábítószer-használatot a posztoperatív környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a fájdalomcsillapítás különböző módszereinek tesztelése a laparoszkópos hassérv helyreállítását követően. Feltételezzük, hogy a hasfal és a háló közötti intraoperatív helyi fájdalomcsillapító injekció laparoszkópos ventrális sérvjavítás során 20%-kal csökkenti a műtét utáni fájdalomcsillapítók alkalmazását a műtét utáni első négy órában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Toborzás
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteget laparoszkópos hassérv-javításra kell beütemezni az SBCH-ban. Ha bármilyen további eljárásra kerül sor, az alany kizárásra kerül a vizsgálatból
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. A páciensnek bele kell egyeznie a fájdalomnaplóba a műtét után
  4. A beteg által aláírt és dátummal ellátott tájékozott beleegyezés. A törvényesen felhatalmazott gyámon keresztül történő beleegyezés nem fogadható el, mert szubjektív fájdalomnaplót kell kitölteni.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen sebészeti beavatkozás, amely a vizsgálati eljáráson kívül történik
  2. Bármilyen allergia vagy érzékenység a bupivicainnal vagy származékaival szemben
  3. 18 évesnél fiatalabb
  4. A páciens kognitív fogyatékossága miatt nem tud önálló jelentést tenni a fájdalomnaplóban
  5. Kevesebb, mint 4 órával a műtét után elbocsátották

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bupivicaine infúzió
A posztoperatív fájdalmak csökkentése érdekében bupivicaint adunk a hasfal és a háló közé
Drog: Bupivicaine infúzió
A nyomozók és a gondozók vakok lesznek a 0,9%-os normál sóoldat vagy a 0,5%-os bupivicain infúzióra a háló és a hasfal között
Más nevek:
  • Marcaine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 24 óra
Fájdalmat mérünk fájdalomnapló és posztoperatív fájdalomcsillapítók alkalmazása alapján
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang, Steve S., M.D.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LapHernia_SBCH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel