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La bupivicaïne pour réduire la douleur postopératoire lors de la réparation laparoscopique d'une hernie ventrale

9 février 2012 mis à jour par: Chang, Steve S., M.D.

Anesthésie locale peropératoire pour la prise en charge de la douleur postopératoire après réparation laparoscopique d'une hernie ventrale : un essai prospectif randomisé en double aveugle

Les enquêteurs testent pour voir si l'infusion de bupivicaïne entre le treillis et la paroi abdominale peut réduire la douleur postopératoire et diminuer l'utilisation de narcotiques dans le cadre postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de tester différentes méthodes de gestion de la douleur suite à une réparation laparoscopique d'une hernie ventrale. Nous émettons l'hypothèse que l'injection locale d'analgésiques entre la paroi abdominale et le treillis peropératoire pendant la réparation laparoscopique d'une hernie ventrale entraînera une diminution de 20 % de l'utilisation d'analgésiques post-opératoires dans les quatre premières heures après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
        • Recrutement
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Contact:
          • Steve S Chang, MD
          • Numéro de téléphone: 805-637-0217
          • E-mail: s1chang@sbch.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient doit être programmé pour une réparation laparoscopique d'une hernie ventrale au SBCH. Si une procédure supplémentaire est effectuée, le sujet sera exclu de l'étude
  2. 18 ans ou plus
  3. Le patient doit accepter de remplir le journal de la douleur après l'opération
  4. Consentement éclairé signé et daté par le patient. Le consentement par l'intermédiaire d'un tuteur légalement autorisé ne sera pas accepté en raison de la nécessité de remplir un journal subjectif de la douleur

Critère d'exclusion:

  1. Toute intervention chirurgicale survenant en dehors de la procédure d'étude
  2. Toute allergie ou sensibilité à la bupivicaïne ou à ses dérivés
  3. Moins de 18 ans
  4. Patient incapable de se déclarer lui-même dans le journal de la douleur en raison de troubles cognitifs
  5. Sortie moins de 4 heures après la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infusion de bupivicaïne
Nous allons infuser de la bupivicaïne entre la paroi abdominale et le treillis pour essayer de réduire la douleur postopératoire
Médicament: Infusion de bupivicaïne
Les enquêteurs et les soignants seront aveuglés à une solution saline normale à 0,9 % ou à une perfusion de bupivicaïne à 0,5 % entre la maille et la paroi abdominale
Autres noms:
  • Marcaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 24 heures
Nous mesurerons la douleur en fonction du journal de la douleur et de l'utilisation d'analgésiques postopératoires
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang, Steve S., M.D.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2012

Première publication (Estimation)

10 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LapHernia_SBCH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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