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Bupivicaina per ridurre il dolore postoperatorio nella riparazione laparoscopica dell'ernia ventrale

9 febbraio 2012 aggiornato da: Chang, Steve S., M.D.

Anestesia locale intraoperatoria per la gestione del dolore postoperatorio dopo la riparazione laparoscopica dell'ernia ventrale: uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco

Gli investigatori stanno testando per vedere se l'infusione di bupivicaina tra la rete e la parete addominale può ridurre il dolore postoperatorio e diminuire l'uso di narcotici nel contesto postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è testare diversi metodi per la gestione del dolore dopo la riparazione dell'ernia ventrale laparoscopica. Ipotizziamo che l'iniezione di analgesico locale tra la parete addominale e la rete intraoperatoria durante la riparazione laparoscopica dell'ernia ventrale comporterà una riduzione del 20% nell'uso di farmaci antidolorifici post-operatori nelle prime quattro ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Reclutamento
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente deve essere programmato per una riparazione di ernia ventrale laparoscopica presso SBCH. Se viene eseguita una procedura aggiuntiva, il soggetto sarà escluso dallo studio
  2. Età 18 o più
  3. Il paziente deve accettare di completare il diario del dolore dopo l'intervento
  4. Consenso informato firmato e datato dal paziente. Il consenso tramite un tutore legalmente autorizzato non sarà accettato a causa della necessità di completare un diario del dolore soggettivo

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi procedura chirurgica che si verifichi oltre alla procedura dello studio
  2. Qualsiasi allergia o sensibilità alla bupivicaina o ai suoi derivati
  3. Meno di 18 anni
  4. Paziente incapace di auto-riportarsi nel diario del dolore a causa di disabilità cognitive
  5. Dimesso meno di 4 ore dopo l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infusione di bupivicaina
Infonderemo bupivicaina tra la parete addominale e la rete per cercare di ridurre il dolore postoperatorio
Droga: Infusione di bupivicaina
Gli investigatori e gli operatori sanitari saranno accecati dall'infusione di soluzione salina normale allo 0,9% o di bupivicaina allo 0,5% tra la rete e la parete addominale
Altri nomi:
  • Marcaine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Misureremo il dolore in base al diario del dolore e all'uso di farmaci antidolorifici postoperatori
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LapHernia_SBCH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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