Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bupivicain til at reducere postoperativ smerte ved laparoskopisk ventral brokreparation

9. februar 2012 opdateret af: Chang, Steve S., M.D.

Intraoperativ lokalbedøvelse til behandling af postoperativ smerte efter reparation af laparoskopisk ventral brok: et prospektivt dobbeltblindt randomiseret forsøg

Efterforskerne tester for at se, om infusion af bupivicain mellem nettet og bugvæggen kan reducere postoperative smerter og mindske brugen af ​​narkotika i postoperative omgivelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste forskellige metoder til smertebehandling efter laparoskopisk ventral brok reparation. Vi antager, at lokal analgetisk injektion mellem bugvæggen og nettet intraoperativt under laparoskopisk ventral brokreparation vil resultere i et 20 % fald i brugen af ​​post-kirurgi smertestillende medicin i de første fire timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Rekruttering
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal planlægges til en laparoskopisk ventral brokreparation på SBCH. Hvis der udføres yderligere procedurer, vil forsøgspersonen blive udelukket fra undersøgelsen
  2. Alder 18 eller ældre
  3. Patienten skal acceptere at udfylde smertejournal postoperativt
  4. Informeret samtykke underskrevet og dateret af patienten. Samtykke gennem en juridisk autoriseret værge vil ikke blive accepteret på grund af nødvendigheden af ​​at udfylde en subjektiv smertejournal

Ekskluderingskriterier:

  1. Ethvert kirurgisk indgreb, der forekommer ud over undersøgelsesproceduren
  2. Enhver allergi eller følsomhed over for bupivicain eller dets derivater
  3. Under 18 år
  4. Patienten kan ikke selv rapportere i smertejournal på grund af kognitive handicap
  5. Udskrives mindre end 4 timer efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bupivicain infusion
Vi vil infundere bupivicain mellem bugvæggen og nettet for at forsøge at reducere postoperative smerter
Medicin: Bupivicain infusion
Efterforskere og plejere vil blive blindet for enten 0,9 % normal saltvand eller 0,5 % bupivicain-infusion mellem nettet og bugvæggen
Andre navne:
  • Marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer
Vi vil måle smerte ud fra smertejournal og brug af postoperativ smertestillende medicin
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2012

Først opslået (Skøn)

10. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LapHernia_SBCH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Bupivicain infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner