Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бупивакаин для уменьшения послеоперационной боли при лапароскопической пластике вентральной грыжи

9 февраля 2012 г. обновлено: Chang, Steve S., M.D.

Интраоперационная местная анестезия для купирования послеоперационной боли после лапароскопической пластики вентральной грыжи: проспективное двойное слепое рандомизированное исследование

Исследователи проверяют, может ли введение бупивакаина между сеткой и брюшной стенкой уменьшить послеоперационную боль и снизить использование наркотиков в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования — протестировать различные методы обезболивания после лапароскопической пластики вентральной грыжи. Мы предполагаем, что местная инъекция анальгетика между брюшной стенкой и сеткой во время лапароскопической пластики вентральной грыжи приведет к снижению использования послеоперационных обезболивающих препаратов в первые четыре часа после операции на 20%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Рекрутинг
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Контакт:
          • Steve S Chang, MD
          • Номер телефона: 805-637-0217
          • Электронная почта: s1chang@sbch.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент должен быть назначен на лапароскопическую пластику вентральной грыжи в SBCH. Если будет выполнена какая-либо дополнительная процедура, субъект будет исключен из исследования.
  2. Возраст 18 лет и старше
  3. Пациент должен дать согласие на заполнение журнала боли после операции.
  4. Информированное согласие, подписанное и датированное пациентом. Согласие через законно уполномоченного опекуна не принимается из-за необходимости заполнения субъективного журнала боли.

Критерий исключения:

  1. Любая хирургическая процедура, происходящая помимо процедуры исследования
  2. Любая аллергия или чувствительность к бупивикаину или его производным
  3. Меньше 18 лет
  4. Пациент не может самостоятельно сообщить о боли в журнале из-за когнитивных нарушений
  5. Выписан менее чем через 4 часа после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бупивакаин инфузия
Мы будем вводить бупиваин между брюшной стенкой и сеткой, чтобы попытаться уменьшить послеоперационную боль.
Лекарство: Бупивакаин инфузия
Исследователи и лица, осуществляющие уход, не будут осведомлены о инфузии 0,9% физиологического раствора или 0,5% бупиваина между сеткой и брюшной стенкой.
Другие имена:
  • Маркаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 24 часа
Мы будем измерять боль на основе журнала боли и использования послеоперационных обезболивающих препаратов.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang, Steve S., M.D.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LapHernia_SBCH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться