- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01530815
Bupivicaiini vähentää leikkauksen jälkeistä kipua laparoskooppisessa vatsatyräkorjauksessa
torstai 9. helmikuuta 2012 päivittänyt: Chang, Steve S., M.D.
Leikkauksensisäinen paikallinen anestesia leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan laparoskooppisen ventraaltyräkorjauksen jälkeen: mahdollinen kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus
Tutkijat testaavat, voiko bupivikaiini-infuusio verkon ja vatsan seinämän välillä vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja huumeiden käyttöä postoperatiivisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata erilaisia menetelmiä kivun hallintaan laparoskooppisen vatsatyrän korjauksen jälkeen.
Oletamme, että paikallinen analgeettinen injektio vatsan seinämän ja verkon väliin intraoperatiivisesti laparoskooppisen ventraaltyräkorjauksen aikana vähentää 20 % leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden käyttöä leikkauksen jälkeisten neljän ensimmäisen tunnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steve Chang, MD
- Puhelinnumero: 805-637-0217
- Sähköposti: s1chang@sbch.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Rekrytointi
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Steve S Chang, MD
- Puhelinnumero: 805-637-0217
- Sähköposti: s1chang@sbch.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tulee varata laparoskooppinen vatsantyräkorjaus SBCH:ssa. Jos suoritetaan lisätoimenpiteitä, koehenkilö suljetaan pois tutkimuksesta
- Ikä 18 tai vanhempi
- Potilaan on suostuttava täyttämään kipupäiväkirja leikkauksen jälkeen
- Potilaan allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumus. Laillisesti valtuutetun huoltajan kautta annettua suostumusta ei hyväksytä, koska on tarpeen täyttää subjektiivinen kipupäiväkirja
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kirurginen toimenpide, joka tapahtuu tutkimustoimenpiteen lisäksi
- Allergia tai herkkyys bupivikaiinille tai sen johdannaisille
- Alle 18-vuotias
- Potilas ei pysty raportoimaan itsestään kipupäiväkirjaan kognitiivisten vammojen vuoksi
- Kotiutettu alle 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Bupivikaiini-infuusio
Infusoimme bupivikaiinia vatsan seinämän ja verkon väliin yrittääksemme vähentää leikkauksen jälkeistä kipua
|
Tutkijat ja hoitajat sokennetaan joko 0,9-prosenttiselle normaalille suolaliuokselle tai 0,5-prosenttiselle bupivicaiini-infuusiolle verkon ja vatsan seinämän välillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mittaamme kipua kipupäiväkirjan ja postoperatiivisten kipulääkkeiden käytön perusteella
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tyrä, vatsa
- Tyrä
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Tyrä, Ventral
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- LapHernia_SBCH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile