Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivicaiini vähentää leikkauksen jälkeistä kipua laparoskooppisessa vatsatyräkorjauksessa

torstai 9. helmikuuta 2012 päivittänyt: Chang, Steve S., M.D.

Leikkauksensisäinen paikallinen anestesia leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan laparoskooppisen ventraaltyräkorjauksen jälkeen: mahdollinen kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus

Tutkijat testaavat, voiko bupivikaiini-infuusio verkon ja vatsan seinämän välillä vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja huumeiden käyttöä postoperatiivisessa ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata erilaisia ​​menetelmiä kivun hallintaan laparoskooppisen vatsatyrän korjauksen jälkeen. Oletamme, että paikallinen analgeettinen injektio vatsan seinämän ja verkon väliin intraoperatiivisesti laparoskooppisen ventraaltyräkorjauksen aikana vähentää 20 % leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden käyttöä leikkauksen jälkeisten neljän ensimmäisen tunnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Steve Chang, MD
  • Puhelinnumero: 805-637-0217
  • Sähköposti: s1chang@sbch.org

Opiskelupaikat

    • California
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Rekrytointi
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalle tulee varata laparoskooppinen vatsantyräkorjaus SBCH:ssa. Jos suoritetaan lisätoimenpiteitä, koehenkilö suljetaan pois tutkimuksesta
  2. Ikä 18 tai vanhempi
  3. Potilaan on suostuttava täyttämään kipupäiväkirja leikkauksen jälkeen
  4. Potilaan allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumus. Laillisesti valtuutetun huoltajan kautta annettua suostumusta ei hyväksytä, koska on tarpeen täyttää subjektiivinen kipupäiväkirja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa kirurginen toimenpide, joka tapahtuu tutkimustoimenpiteen lisäksi
  2. Allergia tai herkkyys bupivikaiinille tai sen johdannaisille
  3. Alle 18-vuotias
  4. Potilas ei pysty raportoimaan itsestään kipupäiväkirjaan kognitiivisten vammojen vuoksi
  5. Kotiutettu alle 4 tuntia leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bupivikaiini-infuusio
Infusoimme bupivikaiinia vatsan seinämän ja verkon väliin yrittääksemme vähentää leikkauksen jälkeistä kipua
Tutkijat ja hoitajat sokennetaan joko 0,9-prosenttiselle normaalille suolaliuokselle tai 0,5-prosenttiselle bupivicaiini-infuusiolle verkon ja vatsan seinämän välillä
Muut nimet:
  • Marcaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mittaamme kipua kipupäiväkirjan ja postoperatiivisten kipulääkkeiden käytön perusteella
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

3
Tilaa