Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bupivicaïne om postoperatieve pijn te verminderen bij laparoscopische ventrale hernia-reparatie

9 februari 2012 bijgewerkt door: Chang, Steve S., M.D.

Intraoperatieve lokale anesthesie voor de behandeling van postoperatieve pijn na laparoscopisch herstel van ventrale hernia: een prospectief dubbelblind gerandomiseerd onderzoek

De onderzoekers testen om te zien of infusie van bupivicaïne tussen het gaas en de buikwand postoperatieve pijn kan verminderen en het gebruik van verdovende middelen in de postoperatieve setting kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het testen van verschillende methoden voor pijnbestrijding na laparoscopisch herstel van een ventrale hernia. Onze hypothese is dat lokale pijnstillende injectie tussen de buikwand en mesh intraoperatief tijdens laparoscopisch herstel van de ventrale hernia zal resulteren in een afname van 20% in het gebruik van postoperatieve pijnmedicatie in de eerste vier uur na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Werving
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt moet worden ingepland voor een laparoscopisch herstel van de ventrale hernia bij SBCH. Als er een aanvullende procedure wordt uitgevoerd, wordt de proefpersoon uitgesloten van het onderzoek
  2. 18 jaar of ouder
  3. De patiënt moet ermee instemmen postoperatief een pijndagboek in te vullen
  4. Geïnformeerde toestemming ondertekend en gedateerd door de patiënt. Toestemming via een wettelijk bevoegde voogd wordt niet geaccepteerd vanwege de noodzaak om een ​​subjectief pijndagboek in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke chirurgische ingreep die naast de studieprocedure plaatsvindt
  2. Elke allergie of gevoeligheid voor bupivicaïne of zijn derivaten
  3. Minder dan 18 jaar oud
  4. Patiënt kan vanwege cognitieve beperkingen niet zelf rapporteren in pijndagboek
  5. Minder dan 4 uur na de operatie ontslagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bupivicaïne-infusie
We zullen bupivicaïne infuseren tussen de buikwand en het gaas om postoperatieve pijn te verminderen
Geneesmiddel: Bupivicaïne-infusie
Onderzoekers en verzorgers zullen blind zijn voor infusie van 0,9% normale zoutoplossing of 0,5% bupivicaïne tussen het gaas en de buikwand
Andere namen:
  • Marcaine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 24 uur
We zullen pijn meten op basis van pijndagboek en gebruik van postoperatieve pijnmedicatie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LapHernia_SBCH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren